• 最近访问:
发表于 2026-04-10 14:30:51 股吧网页版
河北省药监局:6批次医疗器械抽检不合格,涉宝塔医疗、胜健医疗等
来源:蓝鲸财经

  蓝鲸新闻4月10日讯,河北省药品监督管理局于2026年4月7日发布《2025年国家医疗器械监督抽检不合格产品处置情况公告(2026年第二期)》,通报6批次医疗器械抽检不合格。涉及产品包括医用防护口罩、半导体激光治疗仪、牙科钴铬支架合金及聚氨酯泡沫敷料等,主要问题为不符合相关强制性国家标准或技术要求,具体涵盖物理性能、材料成分、安全指标等方面不达标。监管部门已依法对涉事企业及使用单位开展核查,并责令停止销售、使用,采取召回、整改及立案查处等措施。其中部分产品系进口器械,已通报相关进口商及境内代理人。消费者如发现同类产品,可向市场监管部门反映。

序号生产企业名称受抽单位名称产品名称规格型号 /批号不合格项目处理结果
1河北宝塔医疗器械有限公司河北宝塔医疗器械有限公司医用防护口罩B型拱形耳挂-I型 155mm×105mm(允差±5%),20230102005过滤效率没收库存涉案产品,罚款6.12万元
2秦皇岛傲丹特金属材料科技有限公司秦皇岛傲丹特金属材料科技有限公司牙科钴铬支架合金规格:INGOT6B; 型号:傲丹特 Ultra0.2%规定非比例延伸强度罚款2.2万元
3河北胜健医疗器械有限公司河北胜健医疗器械有限公司半导体激光治疗仪SJ-5000A激光终端输出功率没收涉案产品,罚款2万元
4OROTIG. MED SRL爱迪特(秦皇岛)科技股份有限公司半导体激光治疗仪Pocket LASER紧急激光终止器罚款3万元
5康乐保公司 Coloplast A/S邢台医学高等专科学校第一附属医院泡沫敷料3420 12.5cm×12.5cm水蒸气透过率收缴涉案产品
6长东医疗器械集团有限公司邢台市第五医院医用防护口罩折叠头戴式过滤效率收缴涉案产品
序号生产企业名称受抽单位名称产品名称规格型号 /批号不合格项目处理结果
1河北宝塔医疗器械有限公司河北宝塔医疗器械有限公司医用防护口罩B型拱形耳挂-I型 155mm×105mm(允差±5%),20230102005过滤效率没收库存涉案产品,罚款6.12万元
2秦皇岛傲丹特金属材料科技有限公司秦皇岛傲丹特金属材料科技有限公司牙科钴铬支架合金规格:INGOT6B; 型号:傲丹特 Ultra0.2%规定非比例延伸强度罚款2.2万元
3河北胜健医疗器械有限公司河北胜健医疗器械有限公司半导体激光治疗仪SJ-5000A激光终端输出功率没收涉案产品,罚款2万元
4OROTIG. MED SRL爱迪特(秦皇岛)科技股份有限公司半导体激光治疗仪Pocket LASER紧急激光终止器罚款3万元
5康乐保公司 Coloplast A/S邢台医学高等专科学校第一附属医院泡沫敷料3420 12.5cm×12.5cm水蒸气透过率收缴涉案产品
6长东医疗器械集团有限公司邢台市第五医院医用防护口罩折叠头戴式过滤效率收缴涉案产品

郑重声明:用户在财富号/股吧/博客等社区发表的所有信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议,据此操作风险自担。请勿相信代客理财、免费荐股和炒股培训等宣传内容,远离非法证券活动。请勿添加发言用户的手机号码、公众号、微博、微信及QQ等信息,谨防上当受骗!
作者:您目前是匿名发表   登录 | 5秒注册 作者:,欢迎留言 退出发表新主题
温馨提示: 1.根据《证券法》规定,禁止编造、传播虚假信息或者误导性信息,扰乱证券市场;2.用户在本社区发表的所有资料、言论等仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议。用户应基于自己的独立判断,自行决定证券投资并承担相应风险。《东方财富社区管理规定》

扫一扫下载APP

扫一扫下载APP
信息网络传播视听节目许可证:0908328号 经营证券期货业务许可证编号:913101046312860336 违法和不良信息举报:021-61278686 举报邮箱:jubao@eastmoney.com
沪ICP证:沪B2-20070217 网站备案号:沪ICP备05006054号-11 沪公网安备 31010402000120号 版权所有:东方财富网 意见与建议:4000300059/952500