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发表于 2026-04-10 18:28:10 股吧网页版
丽珠医药:JP-1366片获幽门螺杆菌根除临床试验批准
来源:南方财经网

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  南财智讯4月10日电,丽珠医药(01513.HK)发布自愿公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2026LP01115),同意JP-1366片开展“与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌”适应症的临床试验。JP-1366片为创新钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),拟联合阿莫西林、克拉霉素及枸橼酸铋钾组成四联方案,用于幽门螺杆菌根除治疗;其抑酸起效快、作用强且持久,无需胃酸活化即可直接抑制质子泵。该药此前已就反流性食管炎适应症提交上市申请(2025年8月受理),注射剂型治疗消化性溃疡出血适应症已于2025年10月进入II期临床试验。截至本公告披露日,JP-1366片累计直接研发投入约人民币22781.08万元。本次获批标志着该产品在消化道感染治疗领域取得关键进展,但后续仍需完成临床试验、注册审评等环节,存在研发周期长、结果不确定性高等风险。

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