当全球医疗产业格局深度调整，国产替代步入攻坚深水区，中国医疗器械企业持续突破底气来自哪里？
4月9日至12日，第93届中国国际医疗器械博览会（CMEF）在上海国家会展中心盛大启幕，作为医疗器械全产业链的“风向标”盛会，众多国产企业带着自研创新产品携光而来，从高端设备的技术突围到核心部件的自主可控，从临床诊疗的精准赋能到家用健康的全面覆盖，全方位彰显“中国智造”的硬核实力。
从启元、女娲到鲲鹏、蜻蜓眼、红袖刀，《华夏时报》记者注意到，国产自研创新成果现场演示点燃了展会全场的热情与期待。迈瑞医疗的展台内，首发的HyPixel PX系列3D双荧数智影像平台正上演“精准显影”盛宴，4K高清画面搭配全波段双通路荧光技术，将病灶细节清晰呈现，工作人员细致拆解着设备搭载的自主研发AI算法，引得众多医护人员驻足观摩、上手体验；鱼跃医疗的展区里，仅一部手机重的Pocket X便携式呼吸机、Anytime 5系列动态血糖仪等新品前围满了参观者，工作人员娓娓道来产品的核心优势，不少海外采购商一边凝神聆听，一边频频点头认可；微创医疗的展台内，在一个青椒模拟腹腔中，图迈®腔镜手术机器人的灵巧臂灵活运转，自主研发的超柔蛇形导管精准演绎肺部细微操作，参观者不时为国产设备的精准与灵巧啧啧称赞。
实现“跟跑模仿”跨越到“并跑领跑”，国产医疗器械企业在高端影像、医疗机器人、体外诊断、家用医疗等多个领域突破关键核心技术壁垒，打破外资长期垄断格局，既满足了国内医疗市场的多元化需求，更带着中国智造的底气走向全球，成为全球医疗产业中不可或缺的重要力量。
破冰高端技术壁垒
长期以来，高端医疗器械领域因技术壁垒高耸、研发投入巨大、核心部件依赖进口等难题，始终被外资品牌牢牢占据主导地位，成为国产医疗装备崛起路上的“拦路虎”。而本届CMEF上，国产企业凭借持续深耕的自研实力，在高端设备领域多点开花、捷报频传，实现了从“填补空白”到“品质超越”的华丽跨越，让国产替代在核心赛道稳稳站稳脚跟。
作为国产医疗器械的领军者，迈瑞医疗始终将自研创新刻在发展基因里，本届展会携启元医疗大模型矩阵及全流程数智医疗解决方案重磅登场，全方位展现“设备+IT+AI”一体化战略的落地成效，在高端影像、体外诊断等领域实现重大自研突破，用技术实力打破外资垄断的坚冰。其展出的首发新品HyPixel PX系列3D双荧数智影像平台，率先提出“全域显影”全新理念，核心技术均源自自主研发，将传统单波段单显示的荧光显影，升级为全波段双通路显影，搭配自主研发的AI智能算法，可精准捕捉稍纵即逝的荧光信号、延长提示时长，同时能与监护仪、麻醉机、超声等手术常用设备无缝互联，为医护人员搭建起信息更全面、操作更安全的微创手术环境，广泛应用于肝胆、泌尿、妇科等多个科室，性能可与国际同类产品比肩，成功打破了外资品牌在高端影像设备领域的长期垄断。
在体外诊断领域，迈瑞医疗同样交出了亮眼答卷，M3000生化免疫级联流水线、CX-9600全自动凝血分析仪、MN2880全自动核酸分析系统等产品，核心部件与软件算法均实现自主研发，将AI技术深度融入硬件研发，实现设备智能互联、流程高效简化，检测精度与速度均跻身行业领先行列。其中，自主研发的检测芯片成功打破进口依赖，不仅大幅降低了医疗机构的检测成本，更显著提升了诊断效率，如今已广泛应用于全国各级医院，成为体外诊断领域国产替代的核心力量。
迈瑞医疗相关负责人向《华夏时报》记者表示，公司始终将研发投入放在首位，如今已构建起覆盖诊疗全流程的创新体系，启元大模型已深度融入重症、围术期医学、检验等多个领域，打造完整的“启元生态”，助力优质医疗资源均质化发展，推动高端医疗设备国产替代加速落地、开花结果。
微创医疗持续攻克高端医疗器械核心技术，在手术机器人、心血管疾病、心律失常治疗、脑卒中介入等卡脖子领域实现突破性创新。其展出的图迈®多孔腔镜手术机器人，核心技术均源自自主研发，为全球首个且目前唯一实现多科室高难度复杂常规手术与远程手术全覆盖的腔镜手术机器人。截至展会期间，该产品已入驻全球近30个国家或地区的近200家医院，在亚、欧、非、拉美实现商业化闭环，让国产手术机器人正式跻身世界舞台。
图迈多孔腔镜手术机器人突破机械臂控制、精准成像等核心技术，直接对标达芬奇手术机器人；鸿鹄骨科关节机器人实现自主导航、精准截骨技术国产化；同时完成冠脉有源设备、心脏起搏器、颅内动脉瘤支架、电生理三维标测系统等产品的技术自研，彻底摆脱海外技术依赖，补齐国产高端医疗器械技术短板。
同时，微创医疗深耕高端医疗器械全赛道，冠脉支架、主动脉支架、电生理设备、骨科植入物等品类替代成效最为突出。其中火鸟和火鹰系列冠脉支架、CASTOR胸主动脉支架、VITAFLOW经导管主动脉瓣膜、COLUMBUS三维心脏电生理标测系统、EVOLUTION膝关节等核心产品，凭借比肩甚至引领国际的品质，打破外资长期垄断，国内市场渗透率稳居国产前列，全面覆盖心血管、主动脉、骨科等主流治疗领域。
在高端磁共振领域，万东医疗同样不负众望，成功攻克液氦依赖的行业难题，为国产替代再添重磅成果，破解了磁共振国产化的核心堵点。长期以来，超导磁共振高度依赖液氦这一稀缺战略资源，而我国液氦高度依赖进口，供应链受制于他国、国际局势波动影响、运维成本居高不下，三重难题如同“三座大山”，阻碍着国产磁共振的发展之路。本届CMEF上，万东医疗携全球首台无液氦超导磁共振重磅登场，凭借独创的无液氦“000”平台，实现了革命性突破，彻底终结了超导磁共振对液氦的依赖，为国产磁共振产业开辟了全新赛道。
“我们的无液氦‘000’平台，集成了高效低温介质、超高真空绝热及航天级碳纤维悬挂等前沿自研技术，真正实现了0液氦消耗、0场地束缚、0液氦干扰的革命性突破。”万东医疗MR产品经理冉荣侃在接受《华夏时报》记者采访时自豪地表示，“这一突破，让超导磁共振彻底摆脱了对进口液氦的依赖，不再受国际氦价波动、供应链断供及国际局势的影响，牢牢守住了我国医疗装备的战略安全底线，为国产磁共振产业的自主发展铺平了道路。”
据冉荣侃介绍，这款无液氦超导磁共振从源头开展协同创新，一步步打通无液氦磁共振产业链的关键环节，最终实现了超导材料、无液氦磁体、整机系统全产业链自主研制与规模化生产，从核心材料到整机制造，彻底摆脱了外部制约，真正实现了自主可控。
历经3年临床验证，这款无液氦超导磁共振已实现全球广泛落地，近百台无液氦设备进驻全球20余个国家，国内的首都医科大学附属北京积水潭医院、四川大学华西二院等知名医疗机构也已引入该产品。此次展会上亮相的无液氦产品已进化至第三代，性能实现全面升级。
值得一提的是，该技术也是目前全球唯一实现规模化装机应用的100%无液氦超导磁共振产品，彰显了我国在高端医疗影像领域的自研实力，为国产医疗装备走向世界注入了强劲信心。
不止龙头企业光芒四射，展会中众多中小企业也在细分高端领域实现自研突破，纷纷推出多款“全球首创”“国内首个”自研产品，与龙头企业同频共振、协同发力，形成了“龙头引领、中小企业赋能”的良好格局，共同推动高端医疗器械国产替代向纵深发展，让中国智造的光芒照亮每一个细分赛道。
自研下沉覆盖“从院到家”
国产替代的深化，从来不止于高端医疗设备领域的突破，更依托自研创新成果，不断延伸至基层医疗、家用健康等全场景，实现了“院内诊疗+院外康复”的全链路覆盖，让国产医疗服务触手可及。
作为家用医疗器械领域国产替代的核心力量，鱼跃医疗携旗下鱼跃、百胜、普美康等十余个品牌矩阵惊艳亮相，500余款产品错落陈列，其中近70款2026春季自研新品重磅登场，进一步完善了“预防—诊断—治疗—康复”全链路健康生态。正如鱼跃医疗董事长吴群在新品发布会上致辞时表示，“当前，公司坚持全球化、数字化、穿戴化战略，核心就是通过自研创新打破外资垄断，推动国产医疗器械替代落地生根，让更多人享受到优质、可及的医疗健康服务。”
在呼吸治疗领域，鱼跃自研的Pocket X便携式呼吸机、ET5 25Auto双水平睡眠呼吸机等新品，凭借自主研发的AI调节算法、无棉设计等核心技术，打破外资品牌在家用呼吸设备领域的优势，实现国产替代的稳步突破；在急救领域，依托普美康50余年的技术积淀，鱼跃自研推出心肺复苏机、便携除颤监护仪等产品，构建起覆盖多场景的国产急救解决方案，逐步替代进口急救设备，持续提升国产急救器械的市场渗透率。
在糖尿病管理领域，鱼跃自研的Anytime 5系列动态血糖仪，凭借独家自主算法将MARD值优化至8.58%，跻身行业领先水平，大幅降低了糖尿病患者对进口血糖仪的依赖，成为该领域国产替代的标杆产品。诊断监测领域，鱼跃自研的彩屏心电血压计、即将推出的持续乳酸监测传感器等产品，不断强化动态监测与风险早筛能力，依托自研技术完善健康管理体系；安耐糖APP的AI升级，实现了从实时监测到数值预测的跨越，用智能创新彰显国产器械的实力。
此外，鱼跃自研的健康戒指、智能手表等穿戴产品，融合自主研发的多模态传感技术与AI算法，将原本局限于院内的医疗级监测能力，成功下沉至家用场景，标志着鱼跃从“精准测量”的硬件提供者，向“主动健康管理”的综合解决方案提供者全面跃迁，进一步扩大了国产替代的覆盖场景。
鱼跃医疗副总经理赵帅介绍，此次发布的近70款自研新品均实现全球同步首发，不仅为国内市场的国产替代注入新活力，更通过差异化的全球布局策略，推动国产自研医疗器械走出国门、走向世界。在东南亚，复制“泰国模式”，新设越南、印尼子公司，深耕本地化运营，让国产产品贴合当地需求；在欧洲，依托德国、法国研发中心及科学顾问委员会，聚焦呼吸与血糖高端市场，推动国产品牌升级，提升中国智造的国际影响力；在北美，持续深化与Inogen的战略合作，抢占高端制氧与呼吸赛道，争夺全球市场话语权；在中东、南美，以高性价比的自研AI智能产品打开市场，提升市场占有率，实现“国内替代+全球拓展”的双重突破，用实力彰显国产医疗器械的全球竞争力。
展会期间，鱼跃医疗与美团医药健康、叮当快药签署全新战略合作协议，整合线上线下优质资源，推动自研国产医疗器械便捷触达每一位用户，进一步扩大国产替代的终端覆盖，破解国产器械“好用难买”的痛点，让优质国产医疗产品走进更多家庭。
为筑牢国产替代的技术根基，鱼跃医疗与清华大学、东南大学、新加坡国立大学签署多项战略合作协议，聚焦生物传感、可穿戴设备、微针技术等核心领域开展联合研发，从源头突破技术壁垒，推动产学研协同创新，为国产医疗器械替代提供坚实的核心技术支撑。
迈瑞医疗则将目光投向基层医疗，依托自研创新推出一系列高性价比、易操作的医疗设备，精准对接基层医疗机构的诊疗需求，助力基层医疗机构提升诊疗水平，推动国产替代向基层下沉，让优质医疗资源惠及更多基层群众。其展出的BeneVision V系列监护仪、便携式超声设备等产品，均为本次展会重点推介的基层适配产品，核心部件与操作系统均为自主研发，体积小巧、操作便捷，完美适配基层医疗机构的诊疗场景，同时价格仅为进口同类产品的60%左右，大幅降低了基层医疗机构的采购成本，如今已覆盖全国大部分乡镇卫生院和社区卫生服务中心，成为基层医疗国产化的核心力量。
微创医疗依托自研手术机器人技术，在场景延伸上持续发力，推动远程手术全面落地。官方最新统计显示，图迈®机器人全球商业化装机量已突破百台，成为首个实现百台装机的国产腔镜手术机器人，用临床稳定性与市场认可度，彰显了国产手术机器人的硬核实力。
产业链筑牢国产底座
国产医疗器械替代的持续推进，离不开自研创新的引领，更离不开产业链上下游的协同发力。
过去我国医疗器械核心部件多依赖进口，这一“卡脖子”难题，成为制约国产替代的重要瓶颈，也让国产医疗装备的发展处处受限。而本届展会中，迈瑞医疗、微创医疗等企业纷纷亮出自主研发的核心部件，实现了“自主可控”的重大突破，打破了进口部件的垄断格局，为国产替代扫清障碍。迈瑞医疗自主研发的超声探头、监护仪核心模块、检测芯片等产品，均为本次展会重点展示的核心部件成果，性能已达到国际先进水平，不仅大幅降低了自身产品的生产成本，更向行业内其他企业提供核心部件支持，带动整个产业链的升级发展，形成“自主研发—协同赋能—共同进步”的良好生态，与官方参展新闻披露的创新成果一致。
迈瑞医疗相关负责人表示，公司始终深耕核心部件研发，如今已构建起完整的核心部件研发体系，从超声探头、传感器到芯片，均实现自主研发生产，无需依赖进口，有效提升了国产医疗器械的核心竞争力，为国产替代的持续推进提供了坚实保障。
微创医疗则在手术机器人核心技术领域持续深耕，自主研发的超柔蛇形导管、导航系统等核心部件，成功打破国外技术封锁，实现国产手术机器人核心性能的自主可控，让国产手术机器人摆脱了对国外核心部件的依赖。作为掌握手术机器人全链条底层技术的企业，微创医疗构建了完善的技术创新与产业化体系，同时与上游企业、科研机构深度合作，共同研发核心材料，进一步降低产业链成本，提升产业链韧性，为国产手术机器人的规模化发展奠定坚实基础。
鱼跃医疗则通过产业链整合与协同创新，构建起“研发—生产—销售—服务”全链条自主体系，为国产替代筑牢根基、保驾护航。在原材料采购环节，与国内优质企业建立长期稳定合作关系，保障供应链自主可控，从源头规避外部制约；在生产环节，打造智能化生产基地，实现自研产品的规模化、标准化生产，既提升了生产效率，更保障了国产器械的品质；在下游服务环节，构建覆盖全国的服务网络，及时为用户提供售后维修、技术支持等服务，切实解决用户使用痛点，提升用户体验。
同时，鱼跃医疗与清华大学、东南大学、新加坡国立大学等顶尖高校深度合作，联合攻关核心技术，推动产学研用深度融合，既提升了自身的自研实力，也带动了上下游产业链的协同升级，为国产医疗器械替代提供全链条支撑，助力中国医疗器械出海与国产替代双向发力、协同发展。
政策层面的持续赋能，为产业链协同创新和自研突破提供了有力保障，成为国产替代稳步推进的“助推器”。《医疗器械监督管理条例》明确提出，国家制定医疗器械产业规划和政策，将医疗器械创新纳入发展重点，对创新医疗器械予以优先审评审批，支持创新医疗器械临床推广和使用，推动医疗器械产业高质量发展。在政策的春风下，国产医疗器械企业的研发投入持续增加，产业链上下游协同创新，形成了“龙头引领、中小企业协同、产学研用融合”的良好发展格局，为国产替代的持续深化注入了源源不断的动力。
本届CMEF上，国产医疗器械企业的亮眼表现，彰显了我国医疗器械产业的自研创新实力和蓬勃发展活力，每一款自研新品、每一项技术突破，都承载着中国医疗装备崛起的梦想。从高端设备的核心技术突围到全场景的广泛渗透，从核心部件的自主可控到产业链的协同发力，国产替代正从“量的积累”向“质的飞跃”稳步转变，书写着中国智造的精彩篇章。
