中国财富网讯当精准医疗成为现代医学的灯塔,体外诊断企业承担着从疾病筛查到临床诊断的核心使命,每一份检测报告的背后,都关系着患者的生命安危与临床医生的决策信心。ESG理念,正以其对质量安全、创新可及、合规诚信与绿色运营的深刻关切,成为衡量体外诊断企业能否承载“健康中国”使命、赢得全球市场信任的核心标尺。日前,海南绿色发展信用评级有限公司(以下简称“绿发信评”)发布的A股上市公司ESG主动评级结果显示,体外诊断行业已涌现出一批以技术创新守护生命、以责任担当锚定质量的领军企业,它们正以实际行动诠释:精准诊断的背后,是同样精准的责任与坚守。
行业评级表现:新产业、普门科技和圣湘生物领跑行业
绿发信评主动评级结果显示,新产业、普门科技、圣湘生物三家企业均获得AApi评级,构成行业领跑的第一方阵,迈克生物以AA-pi评级紧随其后。硕世生物与奥泰生物分别获得A+pi与A-pi评级,达安基因、安图生物、热景生物等获得BBBpi评级,构成行业中坚力量。
值得关注的是,行业内企业中获得BB-pi及以下低评级企业有30家,占比超过七成。它们ESG管理和信息披露存在一定缺失,亟须加强自身在环境、社会和治理方面的信息披露,借鉴行业领先企业的实践经验,找到适合自身的ESG提升路径。

行业核心命题:在生命至上的底线之上,精准定义责任
环境维度虽非行业最突出的风险,却在“双碳”背景下日益受到关注。诊断试剂生产涉及化学品使用、实验废弃物处理以及冷链物流的能耗,企业需在保障生物安全的前提下,推动危险废物的合规处置、水资源的循环利用以及绿色包装的替代。领先企业已开始系统核算碳足迹,并将绿色理念融入研发与运营。
社会维度是行业的生命线。产品的精准度与稳定性直接决定临床诊断的可靠性,任何批次的质量波动都可能引发误诊或漏诊。因此,建立覆盖原料筛选、生产过程、成品检验到上市后监测的全链条质量管理体系,是行业不可动摇的底线。与此同时,研发创新是驱动行业进步的核心引擎,企业需要持续投入来实现技术突破,提升关键原料的自给率。供应链的韧性与合规同样关键,从抗原抗体到精密元器件,任何一个环节的ESG风险都可能传导至最终产品的质量与供应安全。
治理维度面对集采常态化、监管趋严以及国际化合规要求的挑战,企业必须建立董事会层级的ESG治理架构,将商业道德、反腐败、数据安全与负责任营销纳入核心管理体系。尤其是与医疗机构频繁互动,廉洁从业是赢得信任、规避风险的基石。
行业实践标杆:从精准防控到生态共建的责任进阶
面对高难度命题,行业头部企业以其扎实的数据与创新的管理,为行业提供了可借鉴的可持续发展范本。
新产业将产品质量刻入基因。环境方面,公司获得ISO14064-1温室气体核查声明,并通过浓水回收系统年回收利用超2万立方米水资源,将绿色运营落到实处。社会方面,2024年,其29款产品接受政府抽检合格率100%,国内室间质评连续三年100%通过,海外89项产品在国际权威质评中表现优异,全年产品召回次数为零。在治理层面,新产业通过ISO 37001反贿赂管理体系认证,反商业贿赂培训覆盖100%员工与商业伙伴,内部审计覆盖2700余家合作伙伴,构建了严密的合规防线。
普门科技则展示了研发驱动与社会价值的深度融合。其自主研发的电化学发光、液相色谱等技术平台,不仅推动了国产替代,更通过“智汇”实验室解决方案助力基层医院提升检测能力。在供应链端,普门科技将某关键供应商的产品合格率大幅提升,以技术赋能实现了产业链共赢。环境管理上,下属松山湖厂房光伏发电占园区用电量近6%,清洁能源使用量和水资源循环利用成效显著,展现了绿色制造的扎实步伐。
圣湘生物在普惠医疗方面开展的移动“两癌”筛查车累计行驶超3万公里,覆盖30余个城市,服务超4万名女性,连续四年支持全球消除宫颈癌行动,将优质诊断资源送至基层。其自主研发的HPV检测试剂获国家宫颈癌筛查资质认证,且覆盖15种HPV常见中高危型别的筛查产品。
未来发展:ESG深度融入,开启体外诊断行业高质量发展之路
纵观行业,以新产业、普门科技、圣湘生物为代表的ESG头部企业,正共同推动体外诊断行业的ESG实践从“合规达标”迈向“战略融合”的新阶段。展望前路,行业的进化将围绕几个关键方向持续深化。一是从“产品质量”到“健康结果”的责任延伸,企业将不再满足于产品合格率的数字,而是更关注其检测方案对临床诊疗路径改善、患者生存率提升的实际贡献,将社会价值量化评估。二是从“供应链安全”到“供应链绿色”,领先企业将推动上游原料供应商进行碳足迹核算与环境合规改造,构建负责任的绿色价值链。三是从“数据合规”到“数据向善”,随着人工智能辅助诊断的普及,如何保障算法公平、保护遗传资源、实现隐私计算,将成为行业治理的新前沿。而“普惠可及”的内涵也将从价格可负担,升级为技术与服务的深度下沉,通过数字化、便携化创新,让精准诊断真正走进千家万户。
对于行业企业而言,唯有将对生命的敬畏、对精准的执着、对诚信的坚守,熔铸于从试剂配方、生产线到售后服务的每一个细节,方能在守护人类健康这一事业中,不仅成为诊断技术的提供者,更能成为健康中国的共建者与信任医疗的守护者。