丨 2026年4月14日星期二丨

　　NO.1 悦康药业：子公司两款自研mRNA疫苗获批开展Ⅰ期临床

　　4月13日，悦康药业公告称，子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司、杭州天龙药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的关于YKYY026注射液用于预防带状疱疹的《药物临床试验批准通知书》，公司将开展本品Ⅰ期临床试验；获得国家药品监督管理局核准签发的关于YKYY025注射液用于预防呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病的《药物临床试验批准通知书》，公司将开展本品I期临床试验。两款产品均为mRNA疫苗，采用基于完全自主知识产权的YK-009阳离子脂质的LNP递送系统。

　　点评：两款mRNA疫苗获批Ⅰ期临床，展示出悦康药业在mRNA疫苗领域以及LNP递送系统上的技术积淀，但mRNA疫苗门槛较高，投资者需注意研发风险。

　　NO.2 泽璟制药：盐酸吉卡昔替尼片治疗特应性皮炎III期临床达主要疗效终点

　　4月13日，泽璟制药公告称，公司自主研发的1类新药盐酸吉卡昔替尼片治疗中、重度特应性皮炎成年患者的III期临床研究达到主要疗效终点，具有统计显著性，且安全性与耐受性良好。公司将加快推进该适应证的上市进程。目前，该药治疗骨髓纤维化适应证已获批，治疗重度斑秃适应证NDA申请已获受理，治疗活动性强直性脊柱炎III期临床也已达到主要疗效终点。

　　点评：特应性皮炎适应证III期临床到达主要疗效终点，疗效与安全性表现良好，有望加快吉卡昔替尼片的获批进程。

　　NO.3 派林生物：子公司收到静注人免疫球蛋白及人凝血因子IX药品注册核查通知

　　4月13日，派林生物公告称，公司全资子公司广东双林于近日收到国家药监局药审中心下发的关于启动静注人免疫球蛋白及人凝血因子IX药品注册核查的通知。此前，广东双林已分别获得上述两款药品的补充申请受理通知书及注册上市许可受理通知书。目前，这两款药品尚须经国家药监局审批通过后方可上市。公司将按照国家有关规定，积极推进上述研发项目注册核查及审批工作。

　　点评：两款血液制品进入注册核查环节，距离获批上市更近了一步，有望对公司业绩产生积极影响。

　　NO.4 创新药概念4月13日盘中震荡回升，君实生物涨超10%

　　4月13日，创新药概念盘中震荡回升，君实生物涨超10%，通化金马一度逼近涨停，常山药业、圣诺生物、荣昌生物、新诺威、三生国健涨幅靠前。

　　点评：近期创新药企业年报逐渐披露，产业整体销售放量高增长，2026年销售指引增速乐观，带动资本市场板块情绪回暖。