全球尚无同类,长春高新伏欣奇拜单抗获致盲性眼病新适应症临床批件
来源:财中社
4月14日,长春高新(000661)发布公告,子公司金赛药业的伏欣奇拜单抗注射液境内生产药品注册临床试验申请获得国家药品监督管理局批准,审批结论为同意开展临床试验。
该药物主要用于治疗非感染性葡萄膜炎(NIU),该疾病在全球年发病率为17/10万至52/10万,年患病率为115/10万至204/10万,是重要的致盲性眼病之一。
伏欣奇拜单抗为全人源抗白介素-1β(IL-1β)单抗,具有阻断IL-1β与受体IL-1R结合的特性,预计为既往激素治疗反应不佳的患者提供更优的治疗选择。目前国内外尚无同类药物在该疾病领域获批上市。金赛药业此前已获批开展伏欣奇拜单抗在其他适应症的临床试验,包括急性痛风性关节炎。
2025年前三季度,长春高新实现收入98.07亿元,归母净利润11.65亿元。
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