华东医药司美格鲁肽注射液上市许可申请获受理
来源:北京商报
北京商报讯4月14日,华东医药发布公告称,公司全资子公司杭州中美华东制药江东有限公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,由江东公司申报的司美格鲁肽注射液上市许可申请获得受理,申报的适应症为在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理。
根据公告,司美格鲁肽注射液是一种长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,临床上主要用于2型糖尿病患者的血糖控制、肥胖或超重患者的长期体重管理。司美格鲁肽通过刺激胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌来降低血糖。此外,司美格鲁肽的降低血糖的机制还涉及轻微延迟餐后早期胃排空。同时,司美格鲁肽可降低食欲和减少食物摄入量,诱导减肥,并且显著降低肥胖患者的主要心血管不良事件(MACE)风险。
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