甘李药业:GZR33注射液Ⅲ期临床试验完成首例受试者给药
来源:中国证券报·中证网
中证智能财讯甘李药业(603087)4月15日公告,公司全资子公司甘李药业山东有限公司自主研发的GZR33注射液于近日成功完成适应症为2型糖尿病的Ⅲ期临床试验首例受试者给药。
据公告,GZR33注射液是公司自主研发的长效基础胰岛素日制剂,具备独特药理学特征。相较已上市的同类产品德谷胰岛素,GZR33血药浓度达峰时间延长、峰谷比更低,血药浓度更平稳,药效持续时间更长,有望实现长效且平稳的控糖效果。
该产品在2026年3月获得中国国家药品监督管理局同意开展Ⅲ期临床试验的反馈,并于2026年4月完成首例受试者给药。截至2025年9月30日,公司在GZR33注射液项目中累计投入研发费用8426.35万元。
截至公告发布日,全球范围内已上市的同类产品主要是诺和诺德的德谷胰岛素,该产品于2012年9月在日本首次获批上市(商品名Tresiba®),2017年9月在中国获批上市(商品名诺和达®)。2025年度,德谷胰岛素全球销售额为120.49亿丹麦克朗(约18.89亿美元),在中国的销售额为9.49亿丹麦克朗(约1.49亿美元)。
核校:孙萍
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