复星医药:FKC289注射液获两项适应症临床试验批准 全球尚无同一分子机制治疗产品获批上市
来源:中国证券报·中证网
中证智能财讯复星医药(600196)4月15日公告,公司控股子公司复星凯瑞(上海)生物科技有限公司及其控股子公司(合称“复星凯瑞”)近日收到国家药品监督管理局批准,同意FKC289注射液用于复发/难治原发性轻链淀粉样变、复发/难治膜性肾病分别开展I/II期临床试验,复星凯瑞拟于条件具备后在中国境内开展相关临床研究。
据公告,FKC289为靶向BCMA和CD19的基因修饰CAR-T细胞产品。FKC289通过同时靶向BCMA和CD19两种不同的表面抗原,实现对致病性浆细胞和B细胞的深度耗竭,从而抑制疾病进展,有望在浆细胞疾病和B细胞介导的自身免疫性疾病的治疗中取得疗效。截至本公告日期,全球范围内尚无同一分子机制的治疗产品获批上市。
截至2026年3月,集团针对FKC289的累计研发投入约为0.59亿元。
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