证券时报记者梁谦刚
4月15日,创新药板块大幅上涨,Wind创新药指数上涨2.24%,相关概念股中,博瑞医药、华人健康等20%涨停,瑞康医药、康恩贝、北大医药、益佰制药等涨停,海王生物、悦康药业、信立泰等涨幅均超过8%。
高水平创新药获稳价窗口期
4月14日,国务院办公厅发布《关于健全药品价格形成机制的若干意见》(简称《意见》),从完善重点环节价格政策、发挥相关主体价格发现作用、引导关键领域药价合理、加强价格治理四大维度,出台14条具体举措。
《意见》明确,对新上市药品价格制定,区分高水平创新药、改良新药、通用名药(即仿制药)等情形,分别予以政策支持和引导。对创新程度高、临床价值大的高水平创新药,支持在上市初期制定与高投入、高风险相符的价格,在一定时期内保持价格相对稳定。同时,根据真实世界研究结果和临床使用实效,医药企业可在药品首发价格基础上适当调整价格水平。
4月15日,国家医保局副局长施子海在国新办新闻发布会上表示,《意见》对全周期药品价格分类施策,给高水平创新药留足空间,鼓励企业持续做好研发创新;同时,给其他药品划定了自主定价的规则,引导企业公平合理定价。
长江证券表示,政策支持高水平创新药在上市初期形成与高投入、高风险相匹配的价格,并允许在一定阶段内保持相对稳定,本质上为具备显著临床获益的产品提供了价值兑现的窗口期,缓解了创新药上市即面临价格下调的预期压力。这意味着,具备明确差异化优势(如显著改善生存获益或填补未满足临床需求)的创新药产品,有望在早期商业化阶段享有更优的价格体系与盈利能力,从而为企业持续创新提供更强动力。
我国创新药产业加速发展
自2015年深化医改和2018年集采政策实施以来,中国医药企业加速从“仿制”向“创新”转型。历经多年技术积累与产业沉淀,叠加2021年来生物医药行业“资本寒冬”的洗礼,中国创新药领域已迈入爆发式增长阶段。
据中国产业经济信息网,截至2025年底,中国在研创新药总数达4751个,占全球总量的33.7%,已成为名副其实的在研创新药第一大国。在新兴生物制药领域,中国的研发能力更是占据半壁江山,在研细胞疗法项目中,中国占比48%;在研抗体偶联药物项目中,中国占比超50%。
与此同时,中国创新药实现一批“全球首创”的新突破:首个有效期达6个月的降脂药,首个比“全球药王”疗效更优的抗肿瘤药,首个靶向整合素的创新核药等。
中国医药创新曾被视为“跟随者”,如今已跃升为全球BD(商务拓展)交易的核心角色。2025年中国创新药海外授权交易总额超1300亿美元,创下历史新高,2026年中国创新药出海势头更劲。今年仅前3个月,授权总额已超600亿美元,与去年前半年相当。
根据摩根士丹利预测,到2030年,中国国内创新药市场规模将达到约2000亿美元,较2024年的600多亿美元大幅增长。
机构看好17股上涨空间
从当前披露的业绩数据来看,不少创新药概念股2025年净利润实现大幅增长。据证券时报·数据宝统计,按照年报、业绩快报、预告净利润下限(若无下限则取公告数值)计算,2025年净利润同比增长20%以上(含扭亏为盈)的创新药概念股有50只。15股净利润扭亏为盈,如百济神州-U、荣昌生物、以岭药业、诺诚健华、众生药业等。
以百济神州-U为例,2025年公司实现营业总收入382.25亿元,同比增长40.46%;实现净利润14.61亿元,同比扭亏为盈。产品收入的增长主要得益于百悦泽^[®](泽布替尼),以及安进公司授权产品和百泽安^[®](替雷利珠单抗)的销售增长。
非扭亏股中,10股2025年净利润在10亿元以上,包括药明康德、恒瑞医药、上海医药、复星医药、三生国健、吉林敖东等。
净利润最高的是药明康德,2025年公司实现净利润191.51亿元,同比增长102.65%。报告期内,公司为客户成功合成并交付超过42万个新化合物。截至2025年末,公司小分子D&M管线总数达到3452个,包括83个商业化项目,91个临床III期项目,377个临床II期项目,2901个临床前和临床I期项目。
从股价表现来看,数据宝统计,截至4月15日收盘,上述业绩高增长的创新药概念股中,今年以来累计上涨超10%的有16只,其中荣昌生物、三生国健、诺诚健华、泓博医药、北陆药业累计涨幅均超30%。
以最新收盘价与5家以上机构一致预测目标价相比,17股仍有10%以上的上涨空间。微芯生物、艾力斯、百济神州-U、众生药业、恒瑞医药上涨空间相对靠前。
微芯生物上涨空间为56.67%,排在首位。中信建投证券研报认为,考虑到微芯生物自研的西达本胺和西格列他钠销售持续放量,多靶点激酶抑制剂西奥罗尼针对胰腺癌数据优异,同时公司依托AI等技术平台布局多疾病领域,储备多个具有FIC/BIC潜质的候选分子,未来潜力大。