海思科:创新药 HSK47388 片(I)新增适应症获临床试验批准 拟用于炎症性肠病
来源:中国证券报·中证网
中证智能财讯海思科(002653)4月16日公告,公司近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,同意在研药品HSK47388片(I)开展临床试验,适应症为炎症性肠病(包括溃疡性结肠炎和克罗恩病)。该临床试验申请于2026年1月获得受理。
据公告,HSK47388片(I)是公司自主研发的口服、强效、高选择性药物,属于化学药品1类。该药的银屑病适应症正处于Ⅱ期临床阶段。
临床前研究结果显示,HSK47388在大鼠肠炎模型中呈现了显著的药效,能够显著改善模型动物体重减轻,降低DAI评分,改善模型动物结肠缩短、重量增加、结肠密度增加的现象,是一款极具开发潜力的药物,有望为消化系统疾病患者提供一种新的治疗选择。
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