甘李药业:GLR1062注射液获临床试验批准
来源:中国证券报·中证网
中证智能财讯甘李药业(603087)4月16日公告,公司近日收到国家药品监督管理局下发的关于在研药品GLR1062注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展治疗成人的新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)的临床试验。
据公告,该产品是甘李药业自主研发的采用基因治疗技术、以重组腺相关病毒(rAAV)作为递送载体的创新型生物制品,通过眼内注射在体内表达血管内皮生长因子(VEGF)拮抗剂,旨在实现一次注射、长期稳定治疗眼底新生血管病变。目前,国内外尚未有rAAV-VEGF拮抗剂基因治疗药物获准上市。
截至2025年9月30日,甘李药业在GLR1062注射液项目中累计投入研发费用4996.72万元。该产品下一阶段将按国家药品注册相关规定要求开展临床试验,待临床试验成功后按法定程序申报生产。
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