一边是药品研发遇阻，一边是主业增长乏力，金陵药业股份有限公司（证券代码：000919，证券简称：金陵药业）正处于多重困境的夹击之中。

　　4月15日晚间，金陵药业发布公告，其分公司金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂（以下简称“金陵制药厂”）于近日收到国家药品监督管理局下发的《药品上市申请不予批准通知书》，公司申报的碳酸司维拉姆干混悬剂上市申请未获批准。

　　根据公告披露，被拒药品为碳酸司维拉姆干混悬剂（规格：0.8g），按化学药品注册分类3类申请上市，主要用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病（CKD）成人患者的高磷血症等的治疗。金陵制药厂于2025年4月向国家药监局提交上市许可申请并被受理。

　　然而，国家药监局的审批结论显示，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，本品经技术审评，不予批准。不予批准的原因为现有资料不能支持该药品体外生物等效性结论。

　　金陵药业披露，截止目前，金陵药业用于碳酸司维拉姆干混悬剂项目累计研发投入约为人民币414.53万元（未经审计）。按照相关会计准则和公司会计政策，上述研发投入中的研究费用120.19万元已于发生时计入相应会计期间损益。本次药品上市申请未获批准不会对公司当期业绩产生重大影响。

　　此次研发失利对金陵药业而言可谓雪上加霜。根据公司2025年年报，金陵药业全年实现营业收入31.97亿元，同比下降2.56%；归母净利润5391.46万元，同比增长33.42%；但扣非净利润仅为3500.49万元，同比大幅下降28.45%。

　　表面利润增长的背后，非经常性损益成为主要支撑。年报显示，公司利润总额为6519.13万元，其中投资收益高达3019.59万元，占比46.32%，主要为银行理财产品收益。这意味着公司超过四成的利润并非来自主营业务，而是依靠募资闲置资金理财所得。

　　年报显示，金陵药业主营业务涵盖药品生产与销售、医疗服务两大板块。2025年，医疗服务板块实现营收16.49亿元，同比下降5.22%，毛利率仅为5.73%，较上年同期下降2.16个百分点。旗下宿迁医院亏损1458.33万元，安庆石化医院亏损近2000万元，两家医院持续亏损且额度放大。

　　另一方面，药品生产与销售业务虽实现营收14.95亿元，同比微增0.09%，但核心产品面临严峻挑战。琥珀酸亚铁片（速力菲）市场趋于饱和，脉络宁注射液受集采降价与临床限制双重挤压，毛利率承压。

　　与此同时，金陵药业费用端压力也显著上升。2025年销售费用达1.39亿元，同比增长62.71%，远超营收增速；母公司应收账款从8170万元激增至1.41亿元，增幅达72.57%，回款压力显著上升。

　　2024年，金陵药业通过定增募资7.5亿元，计划投向合肥金陵天颐智慧养老项目与核心原料药及高端医药中间体共性生产平台建设项目。然而，截至2025年末，累计投入仅2993.72万元，使用率不足4.03%。其中，合肥金陵天颐智慧养老项目仅投入137.31万元，进度0.21%；原料药项目投入1169.32万元，进度8.12%，并已公告延期至2028年3月。

　　药品研发之路从来坎坷，但对于谋求转型的药企而言，每一次失败都应是修正方向、夯实内功的契机。后续金陵药业如何调整研发策略、优化管线布局，并将有限的资源更精准地投向成功率更高的领域，或将成为观察其能否走出低谷的关键。