上证报中国证券网讯恒瑞医药4月16日晚间公告，公司子公司上海恒瑞医药有限公司的注射用SHR-A2102被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，这也是SHR-A2102第2次被纳入突破性治疗品种。

　　根据公告，该药物用于治疗含铂化疗及PD-(L)1抑制剂治疗失败的复发或转移性宫颈癌。据了解，目前，免疫检查点抑制剂联合含铂化疗±贝伐珠单抗已成为复发或转移性宫颈癌一线治疗的标准方案。

　　注射用SHR-A2102为恒瑞医药自主研发且具有知识产权的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物（ADC）。该药物已开展多项Ⅰ-Ⅲ期临床研究，涵盖晚期尿路上皮癌、膀胱癌、食管癌、肺癌、头颈癌等。其中，单药治疗既往含铂化疗和PD-(L)1抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌适应症已于2024年12月被药审中心纳入突破性治疗品种名单。

　　目前，全球共有1款同类产品获批上市，为Enfortumab vedotin（商品名：Padcev）。据EvaluatePharma数据库，2025年，该产品全球销售额约为24.73亿美元。截至目前，恒瑞医药注射用SHR-A2102相关项目累计研发投入约38770万元（未经审计）。

　　国家药审中心将对纳入突破性治疗药物程序的药物优先配置资源，加强指导并促进药物研发。公司表示，将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。