上证报中国证券网讯益方生物4月17日发布的最新机构调研纪要显示,公司近期接受了包括汇添富基金、中银基金、中金公司等在内众多投资机构代表的调研,各方就公司各产品管线的研发进展等问题与公司进行了深入交流。
关于D-2570的最新临床进展,公司表示,D-2570银屑病适应症注册性III期临床试验已于2026年3月完成全部受试者入组;D-2570治疗银屑病头对头III期临床试验正在进行中;D-2570在美国单药治疗银屑病的II期临床试验已正式获得美国FDA批准;D-2570治疗溃疡性结肠炎(UC)II期临床试验、治疗银屑病关节炎(PsA)的II期临床试验、治疗系统性红斑狼疮(SLE)的II期临床试验也正按计划进行中。
关于格索雷塞(D-1553)的最新研发进展,公司表示,目前一项评估格索雷塞对比多西他赛治疗既往标准治疗失败的KRAS G12C突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机、对照、双盲双模拟、多中心III期临床研究正在顺利进行中。格索雷塞在KRAS G12C突变的晚期胰腺癌患者中表现出良好的抗肿瘤疗效和可控的安全性特征,该研究为格索雷塞成为KRAS G12C突变晚期胰腺癌患者的一个重要治疗新选择提供了有力证据,并为后续的临床研究和应用奠定了坚实基础。
关于D-0502产品的研发进展,益方生物表示,D-0502国内目前正在开展二线治疗的注册临床III期试验。2025年12月,D-0502与康宁杰瑞自主研发的JSKN016(一款靶向TROP2/HER3的双特异性抗体药物偶联物[ADC])联合疗法获得中国国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准,拟定适应症为局部晚期或转移性HR阳性、HER2阴性(HR+/HER2-)乳腺癌患者。此次获批标志着D-0502与ADC类药物联合疗法的首次临床探索正式启动,旨在为内分泌联合治疗进展后的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者提供一种新的潜在治疗选择。
关于其他产品D-0120、YF087及YF550的最新进展,公司表示,D-0120目前已完成在中国开展的针对痛风的IIb期临床试验,在美国开展的联合别嘌醇治疗痛风的II期临床试验已完成患者入组及随访。YF087及YF550两款产品在多个肿瘤动物模型中显示了其优异的抗肿瘤生长疗效,临床前研究结果将为公司后续开展临床开发提供有力支持。(高毅)