
4月17日,张江药谷国际创新大会·先进疗法论坛暨2026上海干细胞产业大会主论坛举行
多领域治疗迎突破曙光
干细胞产业规范化发展路径清晰
◎记者王墨璞嘉
4月17日,张江药谷国际创新大会·先进疗法论坛暨2026上海干细胞产业大会主论坛举行。与会专家对上海证券报记者表示,目前,干细胞产业已步入规范化、法治化发展的轨道,临床应用多点开花,产业落地已见实质性成效。
与会专家认为,在干细胞技术落地提速的同时,全产业链协同完善仍是关键,应攻克核心技术、打通转化路径。在产学研协同发力下,我国干细胞产业正逐渐从跟跑、并跑向领跑跨越。
产业规范化发展路径清晰
“干细胞产业是高潜力、长周期赛道,未来有望占据医药市场的重要份额。”法国国家技术科学院院士、细胞产品国家工程研究中心主任韩忠朝表示。
近年来,《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》《中华人民共和国药品管理法实施条例》相继颁布,为我国细胞治疗产业划定出规范化、法治化发展的清晰路径。
上海干细胞临床转化研究院院长、同济大学附属东方医院名誉院长刘中民表示,未来应重点聚焦支持干细胞领域企业提升细胞质量标准、保障产品安全,助力企业与三甲医院开展临床研究,推动产业合规有序发展。
韩忠朝建议,投资机构可关注技术成熟度高、临床进展快的项目,围绕核心技术与全产业链进行战略性布局。
谈及从实验室到产业化的落地速度,刘中民表示,相较以往干细胞技术转化周期长、投资大、成功率低的困境,完整产业链的构建将大幅缩短转化周期、降低投资成本、提高成功率。
多领域治疗迎突破曙光
我国干细胞临床研究不断取得进展,技术持续创新迭代,为多领域疾病治疗带来新的希望。
“干细胞研究推动了医学从对抗疾病转向修复损伤、重建功能。”中国科学院院士、同济大学附属东方医院院长陈义汉表示。
韩忠朝认为,干细胞技术兼具个体化精准治疗与通用型健康干预双重属性,未来将成为难治性疾病治疗和慢性病管理的重要手段。他看好两大发展方向:一是难治性疾病治疗,该领域属于临床刚性需求,现有药物疗效有限,干细胞疗法有不可替代的优势;二是长寿医学与慢病早期干预,面向健康预防与慢病管理的通用型细胞产品,市场需求庞大。
中国科学院院士王福生表示,细胞治疗技术在肝病、艾滋病、衰老等领域潜力巨大。以肝病领域为例,干细胞移植等新方法已被用于探索重症肝病治疗。
刘中民表示,干细胞技术有望率先在神经系统疾病(如帕金森病、渐冻症、抑郁症、自闭症)、心血管系统疾病(如心衰)、代谢性疾病(如糖尿病)及自身免疫性疾病(如红斑狼疮、类风湿性关节炎)等领域实现重大突破。
产业落地层面已有实质性进展,士泽生物创始人兼CEO李翔透露,公司专注于诱导多能干细胞(iPSC)衍生神经细胞治疗神经系统疾病,正针对帕金森病、脊髓损伤、渐冻症三大难治性疾病开展中美双报注册临床试验。其中,帕金森病治疗已进入临床二期。
全产业链完善仍是关键
专家普遍认为,当前我国干细胞产业发展势头良好,但技术落地仍需全产业链协同完善,诸多环节仍待突破。
陈义汉表示,干细胞领域目前仍面临关键科学问题待攻关、产业与监管环节待完善、成果转化路径待打通等挑战。
王福生表示,干细胞行业发展受政策、技术、伦理、医疗机构及平台等多方面影响,未来应重点关注技术发展趋势,坚持创新驱动,为产业发展注入核心动力。
行业规范化发展是技术落地的重要前提。中国医药生物技术协会副理事长吴朝晖认为,应推动细胞治疗行业从过去的“以研代商”,逐渐转向透明化、规范化的发展轨道。
中国科学院院士、同济大学原校长裴钢表示,干细胞发展核心应从学术研究走向产业落地,以创新为产业根基,保障资金与平台支撑,推动产学研医用全方位融合,以政策支持、民营企业双轮驱动,实现高质量发展。