2026年4月18日—19日,“创新赋能·质量大兴”京津冀细胞和基因治疗药物质量研究研讨会暨首届《人间充质干细胞药品生产和质量控制规范》培训会在大兴生物医药基地圆满举行。本次会议由中国医药质量管理协会、中关村科技园区大兴生物医药产业基地管委会联合主办,聚焦细胞和基因治疗(CGT)产业质量管控、政策落地与标准建设,为京津冀生物医药产业协同发展搭建了高端专业交流平台。
4月18日上午大会正式开幕,大兴生物医药基地党工委书记、管委会主任马宪颖主持开幕式。她代表大兴生物医药产业基地管委会,对莅临现场的各位领导、院士专家与京津冀三地企业代表表示热烈欢迎和衷心感谢,并指出本次会议立足京津冀协同发展战略,旨在推动细胞和基因治疗产业规范化、高质量发展。

中国工程院院士、中国医药质量管理协会会长肖伟在致辞中指出,细胞和基因治疗是生物医药领域最具颠覆性与前瞻性的前沿赛道,质量控制、工艺稳定与标准建立是产业可持续发展的基石。协会将充分发挥行业引领与桥梁纽带作用,深化与大兴医药基地合作,助力构建以科学为基础、以质量为核心、以患者为中心的产业生态。
大兴区副区长刘其龙在致辞中表示,大兴区肩负“三区一门户”功能定位,是京津冀生命健康产业集群重要承载地与国内CGT产业集聚高地。国家818、828号文为产业高质量发展划定清晰规范,大兴将深入落实政策要求,依托医药基地打造首都CGT研究制备服务中心、转化制造核心区和国际开放合作枢纽,深化京津冀协同合作,打造全国CGT产业高质量发展“大兴样板”。


会上,乌克兰国家工程院外籍院士王德平、原国家药监局安监司司长李国庆、军事医学科学院教授张毅、昌平国家实验室副研究员高建超、中山大学附属肿瘤医院主任夏建川等权威专家,围绕国家医药科技布局、细胞产品高质量发展、免疫细胞治疗新技术、CGT质量标准、IIT研究要求、iPS细胞临床转化等议题作专题报告,深度解读行业政策与前沿技术。

4月19日,首届《人间充质干细胞药品生产和质量控制规范》宣贯培训会如期举办。围绕《规范》总体介绍、人员设施、生产物料、工艺开发、质量控制、临床研究质量管理、质量风险管理、质量保证与持续改进等模块开展系统培训,专家团队现场统一答疑。会后,参会代表实地参观贝来药业、中关村(大兴)细胞基因治疗产业园,推动规范要求落地见效。


此次会议集研讨、培训、参观于一体,紧扣政策导向、贴合产业需求,为来自京津冀的百余家企业带来精彩纷呈的行业交流、经验分享与资源对接盛宴,有效打通区域协作壁垒、凝聚产业发展共识。未来,大兴生物医药基地将继续以创新为引领、以质量为准绳,深化政产学研用协同,全力打造国内领先的CGT产业集聚高地,为高质量建设具有国际影响力的“中国药谷”提供坚实支撑。