四环医药（00460.HK）发布自愿公告，公告基本信息：公司旗下非全资附属公司轩竹生物科技有限公司（02575.HK）于2026年4月17日至22日在美国癌症研究协会年会（AACR）以口头报告形式公布地罗阿克一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的III期临床研究（DIAMOND-2，NCT05204628）数据。主要内容：该研究为在中国开展的多中心、随机、开放标签III期试验，共入组275例患者，按1:1随机接受地罗阿克（500mg每日一次）或克唑替尼（250mg每日两次）治疗；在修正意向治疗（mITT）人群中，地罗阿克组中位无进展生存期（mPFS）达31.30个月，显著优于对照组的12.90个月（HR=0.47，P<0.0001），疾病进展风险降低53.00%；客观缓解率（ORR）达88.50%，中位缓解持续时间（mDoR）达32.10个月，疾病控制率（DCR）为95.40%；颅内客观缓解率（IC-ORR）达91.70%，显著高于对照组的11.10%，颅内疾病进展风险降低55.00%（HR=0.45，P=0.0003）；因不良事件导致停药比例仅为1.50%。背景与说明：地罗阿克片（商品名：轩菲宁®）为轩竹生物自主研发的新一代口服ALK抑制剂，具有强效抑制ALK耐药突变（如G1202R、I1171N）及高效穿透血脑屏障能力；已于2025年8月获中国国家药监局批准用于未经ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者。影响与展望：该数据验证了地罗阿克作为一线治疗ALK阳性晚期NSCLC的显著疗效与良好安全性，有望加速其临床应用推广及市场转化，强化四环医药在肿瘤创新药领域的战略布局与商业化潜力。