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发表于 2026-04-20 17:49:01 股吧网页版
亚虹医药发布2025年年报:重磅产品获批迎发展拐点
来源:证券时报网 作者:臧晓松

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  亚虹医药近日发布的2025年年报显示,公司商业化2.0成效显著,销售能力持续提升;全球首个宫颈癌前病变无创治疗产品希维她在中国获批上市,创重要里程碑;创新管线加速推进,多项关键进展落地。2026年将成公司发展拐点,开启增长新篇章。截至报告期末,公司现金储备约16.92亿元,资金储备充足,为持续发展提供坚实保障。

  业绩增长强劲重磅产品获批

  2025年,亚虹医药推进商业化2.0升级,完善体系、提升效率。报告期内实现营业收入2.77亿元,同比增长37.49%。乳腺肿瘤产品欧优比、欧纳琳及肾癌产品迪派特通过学术与渠道双轮驱动释放增长动能,为核心产品销售奠定基础。

  2026年3月,女性健康核心产品APL-1702(商标名:希维她/CEVIRA)获国家药监局《药品注册证书》,成为全球首个针对宫颈上皮内瘤变2级(CIN2)的非手术无创治疗产品。

  希维她具备无创无痛、靶向双杀、简单便捷、生育友好四大优势。公司已启动商业化准备:夯实国际大会及顶级期刊临床数据,通过全国性学术平台宣传;支持多部指南共识更新,2026年陆续发布;组建医学、市场、销售专业推广团队,以公立医院为核心布局全渠道;与中国妇女发展基金会发起“生育友好宫颈健康关爱行动”,建设特色门诊、开展公益宣传;优化供应链,与上药科园贸易达成战略合作,加速产品惠及患者。

  泌尿肿瘤领域,国内首个膀胱镜蓝光显影剂海克威开启蓝光诊疗新时代,合作伙伴R.WOLF的蓝光膀胱镜系统SYSTEMBLUE于2026年4月获批,将与海克威协同发力;公司同步研发一次性蓝光膀胱软镜,推进中国市场获批。

  深耕专注领域优势项目快速推进

  亚虹医药深耕核心领域,依托靶向和AI驱动药物发现、药械联用、创新ADC等核心技术,集中推进“first-in-class”或“best-in-class”潜力在研项目,多项进展彰显研发实力。

  女性健康及肿瘤领域,希维她获批基于含20%以上欧洲患者的国际多中心Ⅲ期临床,研究结果由郎景和院士、朱兰院士及德国PeterHillemanns教授于2025年12月发表于《Med》杂志,并在EUROGIN、SGO等国际大会口头报告。其获2026年CSCCP光动力共识1A类证据推荐,确立临床地位。国际方面,希维她获欧洲药监局受理,将推进“一带一路”国家注册;与FDA沟通美国上市三期临床设计,寻找海外合作伙伴,同步探索HPV相关适应症。

  APL-2302(USP1抑制剂)晚期实体瘤I/IIa期临床获中美药监批准,2025年3月完成Ⅰa期首例入组,正推进受试者招募;APL-2501(CLDN6/9ADC)完成临床前研究,计划2026年中期递交IND,年底启动晚期实体瘤I期试验。

  泌尿系统肿瘤领域,APL-2401(FGFR2/3抑制剂)I期临床获中澳双批准,纳入国家药监局“30日通道”,22个工作日获批,系首批新政受益项目;一次性蓝光膀胱软镜APLD-2304完成欧洲注册型检,提交注册申请并获接收。

  亚虹医药创始人、董事长兼首席执行官潘柯博士表示:“过去一年意义重大,公司实现销售增长、财务稳健及管线突破,希维她获批成为全新发展锚点。展望2026年,随着希维她、海克威蓝光组合商业化及在研项目推进,公司将迎来发展拐点。亚虹已具备坚实基础、创新力与执行力,将持续惠及患者、创造股东价值。”

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