南财智讯4月20日电，石药集团（01093.HK）发布自愿公告，公司附属公司石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司自主研发的注射用西罗莫司（白蛋白结合型）（HB1901）用于治疗晚期恶性血管周围上皮样细胞瘤（PEComa）的Ib/III期临床研究（方案号：HB1901-004）已顺利达到预设主要疗效终点，结果具有显著统计学差异与明确临床获益。该适应症属罕见难治性肿瘤，目前国内尚无公认标准治疗方案，临床需求迫切。HB1901为境内首个获批临床的静脉给药西罗莫司制剂，属化学药品注册分类2.2类新药，2025年2月获国家药监局（NMPA）授予突破性治疗认定。本集团通过白蛋白纳米技术显著提升西罗莫司生物利用度，克服口服制剂递送效率低、消化系统毒性高等局限。该成果有望填补国内晚期恶性PEComa治疗空白，成为首款标准治疗方案，并为后续联合用药及多瘤种拓展奠定基础。