受益于胰岛素集采接续中选结果落地、胰岛素类似物销量大幅增长以及转让特宝生物股份带来的投资收益,国内糖尿病领域龙头公司通化东宝药业股份有限公司(证券简称“通化东宝”,600867.SH)业绩显著改善。公司4月19日晚间披露的财报显示,2025年,公司实现营业收入29.47亿元,同比增长46.66%;归属于上市公司股东的净利润12.19亿元,同比扭亏为盈;扣除非经常性损益后的净利润3.75亿元,亦实现扭亏;经营活动产生的现金流量净额为6.89亿元,同比增长49.08%。公司拟向全体股东每10股派发现金红利3.00元(含税),合计拟派发现金红利5.87亿元。

图:通化东宝近年来业绩情况(单位/万元) 资料来源:Wind 制图:郭新志
上述业绩验证了公司“以价换量”策略初见成效。通化东宝主要从事药品研发、生产和销售,主要业务涵盖生物制品、中成药、化学药,治疗领域以糖尿病及内分泌、心脑血管疾病为主。自2022年5月国家对胰岛素进行“集采”以来,诸多胰岛素公司业绩普遍下滑。
对于业绩增长,公司称,2024年4月23日在胰岛素专项集采接续采购中,为了响应国家政策,降低医保费用支出,减轻患者用药负担,通化东宝产品中选价格与原价格相比有一定幅度下降,价格的下降将对销售收入产生一定压力,但根据集采续约规则和中选结果,公司全线产品均以A/A1类中选产品,其中甘精胰岛素和预混型门冬胰岛素系列产品以A1类中选,因此公司获得了产品首年采购需求量的90%或100%,还额外获得全国集采二次分配量中的30%以上。这有利于公司产品市场份额进一步提升,尤其是胰岛素类似物产品继续加速放量,大幅加快了产品在全国范围内的准入与放量速度。除胰岛素外,公司新产品利拉鲁肽注射液、恩格列净片与磷酸西格列汀片贡献增量销售收入。
年报显示,2025年公司生物制品制剂总销量突破9000万支,同比增长超56%。其中,胰岛素类似物全年销量同比增幅超过100%,其制剂收入首次超越人胰岛素,成为胰岛素业务中占比最大的品类。这一转变意味着公司产品结构已从传统的人胰岛素主导,升级至人胰岛素与胰岛素类似物并驾齐驱的新阶段。
尽管如此,通化东宝主要产品毛利率仍然下滑。财报显示,2025年公司生物制品(原料药及制剂产品)实现收入26.68亿元,同比增长52.79%,毛利率为72.84%。受集采降价影响,该板块毛利率较上年同期下降4.26个百分点。2025年海外市场实现收入2.03亿元,同比增长97%。
胰岛素产品方面,门冬胰岛素获美国BLA获FDA受理、欧盟MAA获EMA受理,在印度尼西亚、多米尼加获批上市;甘精胰岛素在缅甸获批上市。人胰岛素方面,精蛋白人胰岛素注射液在乌兹别克斯坦和尼加拉瓜获批上市,并获得马来西亚GMP证书。GLP-1产品方面,利拉鲁肽注射液在秘鲁获批上市,获得哥伦比亚、巴西GMP证书。公司表示,正逐步构建起覆盖法规市场与新兴市场的“原料药+制剂”全链条海外产品体系。
2025年,公司研发投入总额为5.06亿元,同比增长12.30%,占营业收入的比例为17.16%。其中,资本化研发投入为3.39亿元,费用化研发投入为1.67亿元。截至报告期末,公司拥有研发人员384人。
报告期内,公司核心研发管线取得多项重要进展:2025年6月,司美格鲁肽(THDB0225注射液)顺利完成Ⅲ期临床试验所有受试者的末次给药访视,目前正在准备NDA申请相关资料。2025年3月,德谷胰岛素利拉鲁肽注射液完成Ⅲ期临床试验首例受试者给药,目前已完成全部受试者入组,临床观察正在顺利进行。2025年2月,GLP-1/GIP双靶点受体激动剂(注射用 THDBH120)获得降糖和减重Ib期临床试验积极的顶线结果,减重适应症II期临床试验已完成受试者入组,临床观察正在顺利进行。THDBH120降糖适应症Ib期临床数据、减重适应症Ib期临床数据向好,且具备双周给药的潜力,展现出良好的安全性、耐受性及显著的临床优势,公司将进一步探索和挖掘该产品在其他适应症的潜力。除糖尿病外,公司积极开拓发展边界,延伸至痛风/高尿酸血症治疗领域。