• 最近访问:
发表于 2026-04-21 17:28:10 股吧网页版
事关用药安全,专家解读普瑞巴林、愈美制剂为何监管升级?
来源:新京报 作者:张兆慧

  近日,国家药监局、公安部、国家禁毒委员会办公室最新联合发布通告,加强普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂(仅含右美沙芬和愈创甘油醚/愈创木酚甘油醚)的管理。很多人会疑惑:这两种看似常见的药品,为何会被重点管控?它们的滥用会带来哪些危害?日常用药又该注意什么?

  滥用易成瘾,过量危害全身

  此次监管升级的核心原因,是药品滥用案例持续增多,且滥用带来的健康风险和社会隐患日益突出。原本用于治病的“良药”,一旦被滥用,就可能变成危害身体的“隐形杀手”。

  山东省精神卫生中心成瘾医学科医生李瑞华介绍,普瑞巴林主要用于治疗癫痫、神经性疼痛和广泛性焦虑症等疾病,在神经内科、疼痛科和骨科的处方中都很常见。在常规剂量下,它很少被视为高风险成瘾药物。

  普瑞巴林的主要作用机制是降低神经系统的兴奋性,在神经病理性疼痛患者中,这种机制有助于缓解异常放电;而在非医疗目的的大剂量使用中,这种“抑制兴奋”的效果,被误用为缓解焦虑或获得精神放松。

  2025年以来,我国开始出现多例普瑞巴林滥用的临床病例报告。

  2025年3月,湖南省脑科医院研究团队在国际期刊《精神病学前沿》上,报告了国内首例公开发表的普瑞巴林滥用致依赖病例。一名20岁男性,起初每日服用16—32粒,出现欣快感、轻微身体麻木、性欲增强和睡眠改善等反应;一周后,药效减弱,并在接下来的一个月内将剂量增加到每日80片。2024年7月,患者尝试自行戒断,停用普瑞巴林超过10天,其间出现心悸、疲劳、轻微震颤、易怒、失眠和幻听等戒断症状。2024年9月,他因成瘾问题入院治疗。

  2025年4月,《中国药物依赖性杂志》发表一则由山东省药品不良反应监测中心报告的病例,一位既往有滥用右美沙芬病史的未成年患者,在右美沙芬列入管制后,开始使用其他药物替代滥用,其中替代使用次数最多的就是普瑞巴林,服用剂量最高达到30粒/次,服用后嗜睡、无力,自述幻觉持续时间较右美沙芬长,有用药渴求,但渴求程度较右美沙芬低。

  愈美制剂成瘾隐患在“右美沙芬”

  愈美制剂的核心成分是右美沙芬和愈创甘油醚。其中,右美沙芬是中枢性镇咳药,能快速缓解咳嗽症状;愈创甘油醚是祛痰药,帮助稀释痰液、促进排出,二者搭配,主要用于缓解普通感冒、流感引发的咳嗽、咳痰,是很多人家里常备的止咳药。

  “愈美制剂的成瘾风险,主要来源于其中的右美沙芬成分。”中国中药协会合理用药专业委员会常务副主委康震解释,右美沙芬本身具有一定成瘾性,长期或过量服用,会产生精神依赖,戒断时会出现焦虑、失眠、心烦、坐立不安等症状。

  “不过,这其中的成瘾性,主要取决于复方制剂中所含右美沙芬的含量高不高。”康震认为,如果药物中右美沙芬的含量不高,且患者是临时性服用,则问题不大,但如果长期服用,则有成瘾性风险,因此,不建议长期慢性咳嗽患者服用此类药品。

  其实,右美沙芬的管控早已逐步升级:2021年,右美沙芬在我国从非处方药转为处方药;2022年,网络平台被禁止销售;2024年7月,右美沙芬被正式列入第二类精神药品目录,按照《麻醉药品和精神药品管理条例》中的相关要求进行管理。而部分滥用者为了规避管控,开始转向含右美沙芬的愈美制剂,这也是此次愈美制剂被纳入重点监管的原因。

  监管升级不等于禁止使用

  此次监管升级的目的是“遏制滥用”,而非“禁止使用”。新京报记者注意到,此次管控升级,主要涉及生产、流通、零售三个环节。

  在生产环节,要求严格控制生产规模,重点管控愈美制剂所需右美沙芬原料药的用量,避免药品过量生产流入非法渠道,从源头降低滥用风险。在流通环节,要求药品企业销售时,需严格核实购买方资质,跟踪药品到货情况,严禁现金交易,发现购进量异常、地址不符等情况,立即停止销售并上报,防范非法流转。在零售环节,禁止网络零售相关药品,实体药店需设置专柜、专人管理,购买时需登记个人信息(姓名、身份证号等),全程可追溯。其中,处方药必须凭医生处方购买,非处方药一次最多买5个最小包装;严禁向未成年人销售,发现频繁购药、购药量异常等情况,药店有权拒绝销售并上报。

  此外,两种药品还将实行信息化追溯闭环管理,监管部门会重点监测滥用情况,公安机关也会严打非法销售、滥用行为,守护药品安全。

  针对普瑞巴林、愈美制剂的合理使用,康震等业内专家也给出了建议:处方药切勿自行购买、滥用。普瑞巴林属于处方药,必须在医生指导下使用,严格按照医嘱的剂量、疗程服用,切勿自行增减剂量、长期服用,更不能出于“缓解焦虑、追求快感”的目的滥用。

  止咳药按需服用,不长期依赖。愈美制剂若为非处方药(OTC),可用于缓解临时性咳嗽,服用时严格按照说明书剂量,不可过量;如果是慢性咳嗽(持续超过2周),不建议长期服用愈美制剂,应及时就医,查明咳嗽原因(如肺炎、哮喘等),选择更安全的治疗方案。

  除此之外,家庭和学校要加强对青少年的科普教育,让孩子了解药品滥用的危害,拒绝滥用;药店要严格落实管控要求,守住销售底线;每个人都要树立“合理用药”的意识,让药品真正发挥治病救人的作用,而非成为健康隐患。

  新京报记者张兆慧

郑重声明:用户在财富号/股吧/博客等社区发表的所有信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议,据此操作风险自担。请勿相信代客理财、免费荐股和炒股培训等宣传内容,远离非法证券活动。请勿添加发言用户的手机号码、公众号、微博、微信及QQ等信息,谨防上当受骗!
作者:您目前是匿名发表   登录 | 5秒注册 作者:,欢迎留言 退出发表新主题
温馨提示: 1.根据《证券法》规定,禁止编造、传播虚假信息或者误导性信息,扰乱证券市场;2.用户在本社区发表的所有资料、言论等仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议。用户应基于自己的独立判断,自行决定证券投资并承担相应风险。《东方财富社区管理规定》

扫一扫下载APP

扫一扫下载APP
信息网络传播视听节目许可证:0908328号 经营证券期货业务许可证编号:913101046312860336 违法和不良信息举报:021-61278686 举报邮箱:jubao@eastmoney.com
沪ICP证:沪B2-20070217 网站备案号:沪ICP备05006054号-11 沪公网安备 31010402000120号 版权所有:东方财富网 意见与建议:4000300059/952500