上证报中国证券网讯百克生物发布2025年年度报告,2025年实现营业总收入60,507.29万元,同比下降50.77%;实现归属于上市公司股东的净利润-26,258.07万元,同比下降213.14%,受行业竞争加剧、民众接种意愿不足等多重因素影响,主要产品营业收入与净利润大幅下滑,经营环境面临阶段性挑战。同日披露的2026年第一季度报告,实现营业收入14,735.14万元,同比下降9.21%,实现归属于上市公司股东的净利润-347.41万元,业绩较上年四季度环比有所改善,但受增值税税率变化影响,较上年同期仍有所下降。
面对这一局面,百克生物坚定立足差异化优势,加快研发节奏,而是依托其“病毒规模化培养技术平台”“制剂与佐剂技术平台”“基因工程技术平台”“细菌性疫苗技术平台”“mRNA疫苗技术平台”五大核心技术平台,在研发管线上进行前瞻性布局,形成了覆盖全人群健康需求的产品矩阵,包含水痘-带状疱疹疫苗、流感疫苗、联合疫苗、创新疫苗、治疗性疫苗以及单克隆抗体六大产品管线。2025年公司研发投入24,884.39万元,同比上升59.37%,占营业收入的41.13%。
2025年,百克生物研发成果不断,重点研发陆续取得重要里程碑进展,取得鼻喷流感减毒活疫苗(液体制剂)1项生产批件,目前该产品已上市并在各地准入销售,为2026年流感季产品放量蓄势赋能;获得重组带状疱疹疫苗、佐剂流感疫苗(三价、四价)、百白破-Hib联合疫苗等5项临床批件;获得临床试验批准或正处于临床阶段的品种共11个,预期未来可实现产品阶梯化上市为公司未来成长构筑坚实基础。
前瞻布局,加快研发落地;技术领先,筑牢发展根基
百克生物坚守以产品的创新研发为发展源动力,将研发创新置于战略核心地位,依托“病毒规模化培养技术平台”“制剂与佐剂技术平台”“基因工程技术平台”“细菌性疫苗技术平台”“mRNA疫苗技术平台”五大核心技术平台,布局了13种疫苗和3种传染病预防相关单克隆抗体等重点研发项目,并制定了“升级换代、填补空白、创新突破”为方向的梯队式研发策略。
在升级换代方面,公司聚焦成熟产品的迭代优化,通过工艺革新提升产品安全性与适用性,如鼻喷流感疫苗,该产品在原鼻喷流感疫苗冻干剂型的基础上进行了剂型改进,具有0痛感、接种3天快速起效、构建三重免疫保护等优点,仅需通过鼻腔喷雾给药,即可完成接种,极大地提升了产品使用的便利性和依从性。
在填补空白方面,瞄准尚无国产疫苗可供预防带状疱疹的痛点,精准发力,自主研发了“感维”带状疱疹减毒活疫苗,具有40岁即可接种、单剂便捷、高性价比的特点,彻底打破了进口产品垄断局面。
在创新突破方面,瞄准全球前沿技术,布局II型单纯疱疹病毒mRNA疫苗(以下简称“HSV-2 mRNA疫苗”),该病毒感染后主要引起生殖器疱疹,全球感染人群庞大、无症状传播率高,全球尚无相关疫苗产品成功开发上市,目前该疫苗已获批开展I期临床试验,是国内首个开展临床研究的HSV-2 mRNA疫苗。
此外,公司研发的阿尔茨海默病治疗性疫苗正处于临床前研究阶段,该疫苗在已开展的临床前研究中展现出良好的安全性和免疫原性,药效学结果显示候选疫苗不仅在动物行为学方面有所改善,同时有效降低模型动物脑内Aβ抗原水平及Aβ斑块沉积情况,展现出良好的治疗潜力。
百克生物已建立了“生产一代、研发一代、储备一代”的稳健发展模式,形成从成熟产品规模化生产到前沿技术储备的全链条布局。目前,公司水痘疫苗、鼻喷流感疫苗(冻干、液体剂型)、带状疱疹减毒活疫苗作为“生产一代”的核心产品,为公司发展提供保障支撑;吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗、流感病毒裂解疫苗(BK-01佐剂,三价、四价)、全人源抗狂犬病毒单克隆抗体、全人源抗破伤风毒素单克隆抗体、HSV-2 mRNA疫苗等“研发一代”产品已进入临床阶段;RSV抗体、阿尔茨海默病治疗性疫苗等“储备一代”产品则奠定了公司长期发展的基础。
2026年,公司在研项目持续取得阶段性进展,其中,全人源抗破伤风毒素单克隆抗体A82/B86注射液组合制剂(全人源抗破伤风毒素单克隆抗体)已提交Ⅲ期临床试验沟通交流会申请;冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已完成Ⅲ期临床试验入组工作;流感病毒裂解疫苗(BK-01佐剂)(四价)正在开展I期临床试验;吸附无细胞百(二组分)白破联合疫苗(成人及青少年用)已启动I期临床试验准备工作。
巩固核心优势,多措并举提升产品覆盖率
水痘疫苗一直是该公司的拳头产品,公司水痘疫苗在国内市场占有率约为1/3,处于领先地位。但因新生儿出生率下降及市场竞争加剧等因素,该产品销量同比减少。面对这一挑战,公司表示将聚焦校园群体查漏补种、成人做好增量支撑,辅以海外市场拓展,实现“双轮驱动”。出海规划方面,公司表示将针对已获批上市的市场(如印度、印尼、巴基斯坦等),在维持现有销量的基础上,加大营销支持力度,协助经销商提升终端覆盖,进一步扩大市场份额;同时加速推动注册审批进程,力争实现更多国家和地区的出口准入。
流感疫苗方面,2025年第四季度,全国自北向南流感流行程度较高,各地流感疫苗使用量有所提升,公司流感疫苗销量同比增长约20%。流感疫苗是国内竞争最为激烈的疫苗品类之一,公司鼻喷流感疫苗虽然在受种者依从性方面具有显著优势,但原有冻干剂型在操作、价格和使用人群等方面的不足限制了产品使用,市场终端与渠道覆盖率较低,潜力未充分释放。2025年12月,鼻喷流感疫苗液体剂型获得批签发并上市,减少了复溶步骤,提升接种便捷性。2026年,公司将重点围绕液体剂型的优势和特点,着力提升接种点覆盖率,提升家长对流感预防的重视程度,助力提高流感疫苗接种渗透率,为守护儿童健康贡献力量。
带状疱疹疫苗方面,百克生物基于产品特性和市场环境,对带状疱疹疫苗销售定价进行了主动、审慎的优化调整,切实减轻受种者接种负担,推动疫苗更广泛地覆盖目标中老年人群,实现降低患病风险、提升公共健康水平的长期社会效益。截至一季度,带状疱疹疫苗调价后已完成全国30个省、直辖市的招标准入,对接种价格敏感的人群陆续实现接种转化,为接种率提升奠定基础。
总体来看,虽然百克生物经营业绩阶段性承压,但其研发创新成果密集落地,核心产品管线持续推进,多项技术与创新项目取得关键进展,为后续产品商业化和市场布局筑牢了坚实基础。