中证报中证网讯(记者张鹏飞)4月22日,科兴制药发布2025年年度报告。公司全年实现营业收入15.34亿元,同比增长9.03%,其中海外销售收入3.66亿元,同比增长63.25%;归属于上市公司股东净利润1.56亿元,同比增长394.17%;研发投入达2.51亿元,同比增长26.38%。
面对全球医药市场的加速重构和需求升级,科兴制药坚持“创新+国际化”双轮驱动战略,不断突破关键研发项目,纵深推进海外商业化战略落地,持续夯实国内市场基本盘,2025年实现经营业绩的大幅增长,盈利能力稳步提升。
研发管线高效推进差异化创新构筑长期护城河
近年来,科兴制药已建立起由自有已商业化产品、研发管线及引进产品构成的梯队化产品矩阵。围绕肿瘤、自身免疫性疾病等领域,前瞻性布局双抗、多抗、靶向递送等新技术平台,差异化开发多款FIC/BIC创新药管线。
目前,科兴制药在新型蛋白、新型抗体等技术方向布局15条具备市场潜力的在研管线,其中创新药12个,部分在研管线已同时取得中国和美国的IND批件。截至年报披露日,已有3个产品处于III期临床试验阶段,其中,聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液已完成全部入组,干扰素α1b吸入溶液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,正加速推进Ⅲ期临床,GB06人生长激素注射液取得III期的临床伦理批件;1个产品(GB08长效生长激素)处于II期临床阶段;3个产品获得I期临床批件。
截至2025年末,全球创新药管线治疗肿瘤恶病质的GB18项目(靶点:GDF-15),国内I期临床已完成3个剂量组给药,研发进度处于第一梯队,有望填补临床空白。GB18采用纳米抗体结构,具有良好的安全性。在肿瘤恶病质和化疗恶病质的动物药效模型中,显示出能显著改善体重,改善肌肉萎缩;在临床前研究中的改善肌肉纤维微观结构、改善机体代谢水平和运动功能方面表现优异。
这些具备全球竞争潜力的创新药物,以鲜明的差异化优势构筑企业发展的长期技术护城河,也将为更多患者带来新的治疗选择。
海外营收创新高领跑国产白紫出海
在研发日渐国际化的同时,科兴制药海外商业化平台亦不断发展壮大。2025年,海外销售收入3.66亿元,同比增长63.25%,创历史新高。科兴制药近几年加大与国内知名药企的战略合作,助推中国高品质药走向国际市场,先后取得20余款肿瘤与自免等领域产品的海外商业化权益,已在约70个国家或地区提交约150项注册,累计获得107个注册申请受理,取得30个注册批件。其中白蛋白紫杉醇已在欧盟、英国等地上市销售,推动公司2025年度海外收入快速增长。
据弗若斯特沙利文研究数据,截至2025年上半年,科兴制药白蛋白紫杉醇的出口量已占到全国同类产品出口量的47.7%,处于行业领先地位。公司通过深化与欧洲核心销售渠道的战略合作,积极参与各国招标,持续提升该产品的市场覆盖率与中标率,为海外收入的大幅增长奠定坚实基础。
展望未来,科兴制药表示将加速“创新+国际化”战略落地,加快欧美市场布局与创新药研发进程,进一步巩固海外市场优势,提升核心竞争力,实现更长远、更高质量的发展,为中国医药产业贡献更多力量。