晚期乳腺癌创新药德达博妥单抗在华上市
来源:新京报
新京报讯(记者王卡拉)4月22日,阿斯利康与第一三共合作开发并引入中国的第二款抗体偶联药物(ADC)注射用德达博妥单抗(商品名:达卓优)在中国正式上市,首批到货将陆续在全国各地医院和药房落地启用。
乳腺癌是中国女性最高发的恶性肿瘤之一,仅2022年确诊病例就超过35万例,并造成约7.5万例患者死亡。约30%的早期乳腺癌患者最终可能会出现疾病复发或转移,晚期乳腺癌患者的5年生存率仅为20%,中位总生存期为2年至3年。约70%的乳腺癌确诊病例被归类为传统意义上的HR+/HER2-乳腺癌。在HR阳性转移性乳腺癌的治疗中,内分泌治疗通常被作为首要治疗选择。然而,初始治疗之后,内分泌治疗逐渐面临耐药问题而导致疗效受限。当前,在内分泌治疗后的标准治疗方案是化疗,但其缓解率和预后都欠佳。
2025年8月,德达博妥单抗基于TROPION-Breast01全球Ⅲ期研究的积极结果在中国获批,用于后线治疗激素受体阳性/人类表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)乳腺癌成人患者。国家癌症中心中国医学科学院肿瘤医院药物临床试验研究中心主任徐兵河教授表示,“在HR+/HER2-转移性乳腺癌的治疗中,仍有部分患者面临内分泌治疗和化疗后疾病进展的困境。TROP2跨膜糖蛋白在约80%的乳腺癌细胞表面高表达,是理想的乳腺癌治疗靶点。德达博妥单抗是精准靶向TROP2的抗体偶联药物,每三周一次的给药频率为中国患者提供了更便捷的治疗体验。”
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