中证报中证网讯（记者傅苏颖）4月21日，甘李药业宣布，公司于近日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，批准注射用GLR1059开展临床试验，拟用于晚期实体瘤的治疗。注射用GLR1059为甘李药业自主研发的治疗用生物制品1类创新药，该药物为注射用无菌粉末剂型的抗体偶联药物（ADC）。

　　注射用GLR1059是靶向Nectin-4的ADC药物。Nectin-4在多种恶性肿瘤组织中表达水平显著升高，包括乳腺癌、肺癌、尿路上皮癌、结直肠癌、胰腺癌及卵巢癌等。注射用GLR1059由特异性人源化IgG1单克隆抗体、可裂解连接子以及有效载荷艾立布林组成，是已知全球首个以艾立布林为载荷的Nectin-4 ADC。

　　据悉，注射用GLR1059的有效载荷与目前应用广泛的单甲基奥瑞他汀E（MMAE）及拓扑异构酶抑制剂（TOPi）属于不同系列，对于MMAE及TOPi ADC耐药的患者，GLR1059具有克服耐药的潜力。

　　甘李药业表示，公司将严格按照国家药品注册相关规定推进后续临床开发工作，积极探索该产品在晚期实体瘤中的治疗潜力，力争早日为中国乃至全球的晚期实体瘤患者提供新的治疗选择。