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发表于 2026-04-23 14:25:00 股吧网页版
创新筑基,全球化领航:金赛药业书写创新药企高质量发展新范式
来源:21世纪经济报道

  4月22日,长春高新(000661.SZ)正式披露2025年年度报告及2026年一季度经营数据。2025年全年,长春高新实现营业收入120.83亿元,归母净利润1.55亿元;2026年第一季度经营持续回暖,实现营业收入25.87亿元,归母净利润2.76亿元。

  作为长春高新旗下创新驱动的全产业链制药平台,金赛药业在报告期内继续担当集团增长主引擎。2025年,金赛药业实现收入98.19亿元,占长春高新总营收超八成,归母净利润达4.87亿元;2026年一季度进一步释放动能,单季度收入21.39亿元,归母净利润3.34亿元,在行业转型调整期展现出稳健的经营修复能力与创新增长潜力。

  在这背后,我国正处于“十四五”收官与“十五五”谋篇布局的关键节点,医药产业进入政策优化、创新突围、价值升级的深度转型期。面对新形势,长春高新锚定“聚焦医药、做精做强”的战略定位,将创新作为转型核心引擎,通过“并购+合作+内生+协同”四重路径,推动资源向医药健康主业集聚,同时拓展创新产品海外市场,实现“国内深耕+全球拓展”的双循环发展格局。

  这一战略框架下,金赛药业承担起集团创新转型、产业升级与全球化落地的核心使命,正从单一赛道龙头,加速成长为覆盖多疾病领域、具备全球竞争力的创新药企。

  值得一提的是,在创新与商业化稳步推进的同时,金赛药业始终将可持续发展置于企业战略的重要位置,依托长春高新完善的ESG治理体系,将环境、社会、治理理念深度融入研发、生产、运营、质量、患者服务等每一个环节,以责任筑牢长期发展根基,实现商业价值与社会价值协同共进。

  创新药占比近70%,多赛道协同,构筑稳健增长底盘

  近年来,创新药研发成为推动中国医药市场的核心动力。弗若斯特沙利文数据显示,中国创新药市场规模预计在2030年将达到19505亿元。在此背景下,创新能力成为药企穿越周期、持续增长的核心支撑。

  经过多年深耕与持续投入,金赛药业不断强化内分泌代谢和妇儿领域布局,并积极拓展肿瘤、风湿、皮肤、消化、呼吸、肾科、眼科和神经疾病等细分领域。现阶段,金赛药业已上市多款重磅产品,覆盖生长激素、辅助生殖、痛风、脱敏、肿瘤支持治疗等临床需求巨大的领域。

  作为生长激素领域的领导者,金赛药业是全球少数同时拥有粉针剂、水针剂、长效水针剂三代产品的企业,相关产品获批适应症已达12项,持续保持国内市场占有率领先。

  其中,全球首支长效生长激素金赛增®是国内唯一拥有五年真实世界研究数据支持、临床应用超过15万例的长效生长激素产品,2025年成功纳入新版国家医保目录,进一步提升产品临床可及性、减轻患者家庭经济负担。

  在免疫领域,伏欣奇拜单抗(金蓓欣®)作为国内首款针对急性痛风性关节炎的1类创新生物制剂,于2025年6月获批上市,填补了国内痛风长效精准抗炎治疗的空白,也成为金赛药业从单一生长激素龙头迈向多元创新战略转型的关键落子。

  作为金赛药业自主研发的IL-1B单克隆抗体药物,金蓓欣®选择性地结合人源IL-1B并阻断其与IL-1受体相互作用,抑制下游炎症通路(如IL-6和趋化因子释放)。关键临床研究显示,单次皮下注射金蓓欣可在6至72小时内提供与皮质类固醇相当的疼痛缓解效果,72小时VAS疼痛评分平均降低57.1mm,12周和24周的复发风险较基线分别降低90%和87%,未观察到药物相关严重不良事件。这些数据表明,金蓓欣®具有快速症状缓解、持久疾病控制和良好安全性等显著优势。

  依托优异的临床价值,金蓓欣®适应症布局持续拓宽。非感染性葡萄膜炎、结缔组织病相关间质性肺病、全身型幼年特发性关节炎、子宫内膜异位症等多项临床试验相继获批,覆盖眼科、风湿免疫、妇科等多个未满足需求巨大的领域,逐步成长为覆盖多疾病领域的重磅“广谱型抗炎核心品种”。

  在女性健康领域,金赛药业以辅助生殖为核心,覆盖全生命周期健康需求,已构建起重组人促卵泡激素粉剂、短效水剂、长效水剂的完整产品组合。2025年获批上市的绒促卵泡激素αN02注射液(金赛佳®)更是进一步以长效化优势提升患者用药便利性,推动妇科板块市场竞争力持续提升。

  与此同时,金赛药业与全球脱敏治疗龙头ALK达成战略合作,引进屋尘螨变应原制剂(安脱达®),进一步完善过敏呼吸领域产品布局,与现有儿科业务形成协同效应,打造差异化竞争优势。

  在肿瘤领域,金赛药业以ADC、TCE等前沿技术为核心,积极布局实体肿瘤治疗。引进的醋酸甲地孕酮(美适亚®)凭借专有纳米晶体制剂,有效解决传统剂型吸收依赖高脂高热饮食的痛点。该产品与金赛增®同步纳入医保,显著提升肿瘤患者用药可及性。

  2026年,集采深化与“创新不集采”政策驱动医药行业深刻变革,创新成为药企唯一核心竞争力。从优势赛道到新领域突破,从单品领先到创新药矩阵发力。金赛药业一季度创新药收入占比近70%,这一数据不仅高于2024年国内头部药企50%~70%的普遍区间、触及行业上限,更标志着企业已从依赖单一产品转向多款创新药矩阵驱动的“平台型创新药企”,步入“创新—营收—再研发”的良性循环,多赛道协同为其构筑起稳健增长底盘,成为中国医药产业从“制造”迈向“智造”的标杆缩影。

  全球化布局提速

  在国内创新药产业加速迈向全球化的时代浪潮中,本土创新成果越来越多地获得国际认可,海外授权交易规模与质量屡创新高。数据显示,2025年我国创新药海外授权交易额累计突破1300亿美元,标志着中国正从“仿制药生产大国”向“创新药输出大国”转型。

  金赛药业凭借自主研发实力,在国际化进程中持续实现里程碑式突破,成为中国创新药出海的先锋代表。

  报告期内,金赛药业全资子公司赛增医疗与美国生物医药公司Yarrow Bioscience, Inc.正式签署独家许可协议,Yarrow获得金赛药业自主研发的人源化促甲状腺激素受体(TSHR)拮抗型单克隆抗体GenSci098(YB-101)在大中华区以外的全球独家开发、生产及商业化权利。

  根据协议,赛增医疗将获得1.2亿美元首付款及近期开发里程碑款项,其中包含7000万美元不可退还、不可抵扣的首付款,以及后续5000万美元的近期开发里程碑款项;若GenSci098在临床开发、注册及商业化等阶段达到预期目标,赛增医疗最多可获得总额13.65亿美元里程碑付款,产品上市后还可享受超过净销售额10%的销售提成。

  GenSci098是金赛药业自主研发的1类治疗用生物新药,靶向促甲状腺激素受体(TSHR),可用于治疗格雷夫斯病与甲状腺眼病,从发病机制上控制疾病进展,具备同类最佳(Best-in-class)潜力,瞄准全球百亿美元市场空间。

  这一重磅合作不仅是国际市场对金赛药业研发能力的高度认可,也为金赛药业带来充足现金流支持,进一步反哺核心管线研发与技术平台升级,更重要的是为公司积累了全球临床开发与商业化经验,为更多创新产品出海奠定基础。

  目前,金赛药业已在美国和欧洲组建本地团队,负责监管提交支持、多中心临床试验管理,以及在欧美主要市场寻求许可与协作机会。随着管线推进,公司计划根据发展里程碑和市场需求,通过扩大临床和商业化团队,进一步深化海外业务布局。

  依托长春高新的全球化战略,金赛药业在严格遵循国际监管标准的前提下,持续拓展海外授权、研发合作与市场渠道,推动收入结构多元化,逐步实现从本土领先企业向全球化创新药企的跨越。

  创新管线厚积薄发

  支撑金赛药业稳健经营与全球化突破的根本,是长期高强度、高定力的研发投入,以及由此形成的高质量、高潜力创新管线集群。

  长春高新2025年财报数据显示,报告期内研发投入达到29.36亿元,同比增长9.16%,研发投入占营业收入比例提升至24.30%,持续高位的研发投入为子公司金赛药业管线推进提供了坚实保障。

  目前,金赛药业聚焦中国与全球发病率双高、疾病负担重的适应症,已构建起“多靶点覆盖+全生命周期管理”的近80条管线体系,其中临床阶段管线超40条,布局1类新药35个。重点在研产品中,进入Ⅰ期临床19个,Ⅱ期临床8个,Ⅲ期临床11个。

  在技术底层,金赛药业已建成超长效多特异性抗体、肝外siRNA靶向递送、长效缓释多肽、跨血脑屏障递送、T-Cell Engager、靶蛋白降解、裂解酶、抗体偶联药物ADC等核心技术平台,全面覆盖大分子、小分子、siRNA、mRNA等前沿技术方向,为持续产出高价值创新分子提供支撑。

  进入2026年,金赛药业创新管线迎来密集收获期,多元化布局成效显著。

  在4月21日业绩发布会上,长春高新总经理、金赛药业创始人兼首席科学家金磊表示,2026年金赛药业管线将进入集中收获期:预计17个创新分子进入临床,覆盖20余个适应症,其中绝大多数为FIC/BIC品种,具备显著市场潜力。若后续临床数据表现优异,有望打开估值与成长性的全新空间。

  其中,在免疫疾病领域,伏欣奇拜单抗第五项适应症非感染性葡萄膜炎、APRIL/BAFF双重抑制剂注射用GenSci136用于全身型重症肌无力及免疫球蛋白A肾病的临床试验申请接连获批;IL-1α/β双抗GenSci161注射液两项适应症同步获批,拟用于治疗子宫内膜异位症和中重度化脓性汗腺炎。

  在肿瘤领域,长效亮丙瑞林注射乳剂治疗晚期前列腺癌Ⅲ期临床成果发表,上市申请已获受理;针对TP53 Y220C突变的选择性重激活剂GenSci128片获美国FDA孤儿药资格认定,用于胰腺癌治疗,标志着金赛药业的创新研发能力正全面接轨国际标准,迈入参与全球竞争的新阶段。

  此外,公司多款双特异性ADC药物同步推进,GenSci139、GenSci143、GenSci140等进入临床Ⅰ期,覆盖前列腺癌、卵巢癌、尿路上皮癌等高发实体瘤,差异化优势显著。

  从免疫炎症到实体肿瘤,从内分泌代谢到罕见肾病,从注射给药到口服突破,金赛药业创新管线正以高质量、高速度、多元化的态势全面推进,核心品种逐步进入收获期,为公司中长期高质量发展注入强劲、持续的创新动能。

  站在行业转型与创新升级的新起点,金赛药业正处在从规模领先走向质量领先、从本土领先走向全球竞争的关键跨越期。未来,公司将继续坚守创新初心,以临床未满足需求为导向,以高质量管线为核心,以全球化为路径,以可持续发展为底色,加快创新成果转化,推动更多中国创新走向全球。

  本文仅供参考,不作为任何投资建议。

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