诺诚健华（香港联交所代码：09969；上交所代码：688428）4月23日发布截至2026年3月31日的2026年第一季度业绩报告和公司近期进展。

　　过去十年，诺诚健华取得非凡业绩。2026年是公司下一个黄金发展十年的新起点，在2025年全年卓越业绩的驱动下，公司2026年第一季度继续快马加鞭，不断加码创新、商业化和全球化，推进公司完成2.0战略目标。

　　商业化和BD助力公司持续盈利

　　诺诚健华2026年第一季度药品收入同比增长44.5%，达到4.5亿元，公司总收入同比增长38.7%，达到5.3亿元，主要归功于药品收入的持续上涨以及全球商务拓展（BD）获得的收入。奥布替尼（商品名：宜诺凯®）一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）新适应症纳入医保后实现快速放量，以及边缘区淋巴瘤继续保持独家适应症优势，同时坦昔妥单抗（商品名：明诺凯®）和佐来曲替尼（商品名：宜诺欣®）的商业化带来新的增量。

　　公司2025年首次实现年度盈利，2026年第一季度持续实现盈利，净利润同比增长607.7%，达到1.0亿元。

　　公司2026年第一季度研发投入同比增加10.4%，达2.3亿元，研发投入的增加主要是加速推进中国和全球的临床试验和加大ADC和分子胶等新型技术平台投资，为未来奠定坚实基础。

　　截至2026年3月31日，诺诚健华持有现金和相关账户结余约79.2亿元。强劲的现金流将有助于公司加速核心管线的全球临床开发和构建新技术平台，致力于为全球患者提供更多更好的治疗选择。

　　诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士说：“站在下一个十年发展的新起点，公司2026年第一季度延续强劲增长势头，商业化持续放量，全球化稳步推进，多项管线取得关键进展，为全年高质量发展打下良好基础。我们将继续秉持‘科学驱动创新患者所需为本’的发展理念，持续提升创新、商业化和国际化水平，在中国及全球加速推进各项临床试验，造福更多全球患者。”

　　商业化持续推进

　　2026年第一季度，奥布替尼四个获批适应症都纳入国家医保，一线CLL/SLL纳入医保后不断放量，MZL继续独家适应症优势。2025年获批上市的两款创新药开始贡献销量，坦昔妥单抗（商品名：明诺凯®）成为中国首个获批治疗复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的CD19单抗，与此同时，佐来曲替尼（商品名：宜诺欣®）成为中国首个自主研发获批上市的新一代TRK抑制剂，今年一季度已在全国多个省市医院开出首批处方，并在一季度成功举办上市会。诺诚健华2026年第一季度的药品收入同比增长44.5%，达4.5亿元。

　　公司商业化团队进一步强化执行能力，聚焦战略重心，为持续的营收增长与长期商业成功奠定坚实的基础。

　　各项管线取得突破

　　从2026年3月27日起，公司正式取消股票简称特别标识“U”，标志着公司进入可持续增长发展轨道。十年耕耘铸就坚实基础，2026 年成为诺诚健华新十年的开局之年。 在2025年全年卓越表现的基础上，公司2026年第一季度继续保持高质量快速发展。如下是公司2026年第一季度取得的各项进展。

　　新型BCL2抑制剂mesutoclax（ICP-248）联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL的注册性III期临床试验已经完成患者入组。Mesutoclax与奥布替尼固定疗程联合使用，将为一线CLL/SLL患者提供更深层次的缓解，并避免产生耐药突变，为一线CLL/SLL患者带来临床治愈希望，成为一种潜力巨大的治疗方案。

　　作为中国首个获得突破性疗法认定的BCL2抑制剂，mesutoclax多项研究数据即将亮相2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会。Mesutoclax治疗BTK抑制剂经治的套细胞淋巴瘤（MCL）的注册临床试验正快速推进。此外，mesutoclax治疗急性髓系白血病（AML）、骨髓增生异常综合征（MDS）的临床试验正在中国、美国、澳大利亚开展。

　　奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症（ ITP）的新药上市申请（NDA）预计2026年上半年递交；奥布替尼治疗系统性红斑狼疮（SLE）III期注册临床试验已启动；奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化（PPMS）的III期临床试验和治疗继发进展型多发性硬化（SPMS）的III期试验都在推进中。

　　中国首款、全球第二款进入临床的VAV1分子胶降解剂ICP-538完成首例受试者给药。ICP-538是诺诚健华自主研发的新型口服高效、高选择性靶向VAV1的特异性分子胶降解剂，VAV1是T细胞和B细胞受体下游的关键蛋白，用于开发治疗多种难治的自身免疫性疾病，比如炎症性肠病（IBD）、系统性红斑狼疮（SLE）和多发性硬化（MS）。

　　新型口服IL-17AA/AF抑制剂ICP-054（ZB021）获批临床。ICP-054 是一款新型口服高效、高选择IL-17AA/AF抑制剂，在自身免疫和炎症性疾病领域具有重大治疗潜力。ICP-054可高效阻断IL-17AA同源二聚体和IL-17AF异源二聚体的信号传导，进而抑制促炎性细胞因子和趋化因子的释放，发挥抗炎作用，同时能减少皮肤角质形成细胞过度增殖及炎性细胞浸润，改善皮损，从而抑制自身免疫和炎症性疾病的发生。

　　CD20xCD3 T细胞衔接器（TCE）ICP-B02（PRO-203）在严重自身免疫性疾病领域的研究开发已启动，并完成单剂量递增研究的健康受试者给药。合作伙伴Prolium预计2026年第二季度启动一项针对系统性硬化症（SSc）的国际多中心I/II期临床研究，今年内还将启动针对其他B细胞驱动的严重自身免疫性疾病的治疗研究。

　　新型TYK2抑制剂soficitinib（ICP-332）的临床研究获得重大进展，治疗中重度特应性皮炎（AD）的III期注册临床试验已完成患者入组。与此同时，soficitinib治疗白癜风的II期临床试验也已完成患者入组。JAMA Dermatology（《美国医学会皮肤病学杂志》）发表soficitinib治疗中重度特应性皮炎患者的II期临床研究结果。该文章表示，soficitinib单药治疗中重度特应性皮炎患者展现出良好的安全性和卓越的疗效。

　　新型TYK2抑制剂ICP-488治疗银屑病的III期临床试验已完成患者入组。这一里程碑标志着ICP-488治疗银屑病取得重大临床进展，有望为银屑病患者带来新的口服治疗选择。

　　新一代TRK抑制剂佐来曲替尼口崩片被授予优先审评，用于治疗携带NTRK融合基因的儿童实体瘤患者（2岁至12岁）。

　　靶向B7-H3的新型ADC创新药ICP-B794的临床前研究数据入选2026年美国癌症研究协会（AACR）年会，目前正推进临床I期剂量递增试验。

　　靶向CDH17的新型ADC创新药ICP-B208已提交新药临床试验（IND）申请，可开发治疗多种消化道癌，包括结直肠癌、胃癌、胰腺导管腺癌和胆管癌。临床前研究显示，ICP-B208即使在CDH17低表达肿瘤中仍表现出强效抗肿瘤活性。

　　加速全球化战略落地

　　2025年，诺诚健华全速推进全球化战略落地，聚焦核心管线的全球价值挖掘，达成两项对外授权交易，进一步提升公司全球影响力和财务绩效，实现全球化布局的重要突破。

　　2026年，公司继续通过BD构建长期共赢的合作关系，推动公司的全球化进程，为公司与合作伙伴带来更多获益和增长机会，并造福全球患者。

　　前瞻性声明

　　本报道含有一些前瞻性声明的披露。除对事实的陈述以外，所有其他声明可被看作是前瞻性声明，即关于我们或者我们的管理部门打算、期望、计划、相信或者预期将会或者可能会在未来发生的行为、事件或者发展所做出的声明。此类声明是我们的管理部门根据其经验和对历史趋势、当前条件、预期未来发展和其他相关因素的认知，做出的假设与估计。该前瞻性声明并不能保证未来的业绩，实际的结果，发展和业务决策可能与该前瞻性声明的设想不符。我们的前瞻性声明同样受到大量的风险和不确定性因素的制约，这可能会影响我们的近期以及长期的业绩表现。

　　关于诺诚健华

　　诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）是一家商业化阶段的生物医药高科技公司，专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病领域的一类新药研制。公司现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研发阶段。公司在北京、南京、上海、广州、香港以及美国设有分支机构。

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