出海拓展与数智转型正成为驱动我国医疗器械行业未来业绩增长的引擎。

　　联影医疗在谈及2025年业绩时表示，公司在欧洲、北美、亚太及新兴市场均保持较快增长节奏，未来随着创新产品全球导入加速及全球本土化服务体系日趋成熟，公司将迈入技术创新驱动、智能化管理提效、全球化协同赋能的新阶段。

　　记者观察到，当前国内医疗器械行业正经历变革：一方面，出海已从可选动作变为企业必答题，多家业绩高增长企业受益于海外市场拓展，国际业务收入占比持续攀升，中国医械行业正从“内循环”迈向全球化；另一方面，人工智能、手术机器人、脑机接口等前沿技术加速落地，推动行业向智能化、数字化深度转型，催生产业发展新动能与新生态。

　　出海业务成业绩强引擎

　　记者注意到，多家2025年业绩同比增长排名靠前的医械公司均表示，业绩增长得益于出海业务的积极驱动。海外业务逐渐成为众多国内医械企业收入的支柱之一，也是拉动业绩增长的关键力量。

　　以行业龙头迈瑞医疗为例，其2025年国际业务收入达176.50亿元，同比增长7.40%，国际业务收入占公司总收入的比重提升至53%，海外市场的支柱作用愈发凸显。

　　“中国医疗器械产业正从‘内循环’主导，加速向全球化战略转型。”华福证券研报表示，通过多元化出海模式和本地化运营，中国企业正从“世界工厂”向“全球创新”跃升，构建覆盖全球的研、产、销、服网络，逐渐实现从成本优势到创新价值的全面转型。

　　在出海浪潮中，多家企业凭借持续的海外拓展力度，实现了业绩的爆发式增长。楚天科技2025年大力布局国际市场，海外业务进入快速增长通道，在东南亚、中东非、美洲等地取得突破性进展，带动业绩大幅增长。2025年，公司实现归母净利润2.55亿元，同比增长156.26%。

　　这一良好势头在2026年一季度得以延续，楚天科技的国际销售业务占比稳步提升。得益于此，公司一季度实现归母净利润6780.79万元，同比增长892.43%。

　　理邦仪器的海外业务同样表现亮眼。2025年，公司国际市场营收保持两位数增长，其中病人监护、超声影像业务增长尤为明显。2025年及2026年一季度，公司分别实现归母净利润3.06亿元、1.05亿元，同比分别增长88.54%、61.39%。

　　欧美市场增长势头良好，为三友医疗等企业业绩作出较大贡献。2025年，三友医疗的国际化业务保持快速发展态势，控股公司Implanet全年实现营业收入1247.39万欧元，同比增长32.62%，其中美国市场表现突出，同比增长49.30%。

　　海外并购也成为部分企业挖掘业绩增量的重要路径。锦好医疗在2025年年报中披露，公司于2024年9月收购Intricon听力健康业务后，快速消化吸收其助听器DSP芯片核心技术。2025年，公司助听器芯片销售收入约为2000万元，同比增加约1650万元。得益于美国非处方市场需求持续增长，公司助听器主业增长，2025年实现净利润1535.89万元，同比增长156.99%。

　　驶入智能化新纪元

　　“以人工智能为代表的新一代技术浪潮正在深刻重塑医疗健康产业的发展格局。”迈瑞医疗有关负责人的表述，勾勒出当前医疗器械行业的转型趋势。

　　记者注意到，面向未来发展，多家医疗器械企业已布局人工智能、机器人、脑机接口等前沿技术领域，为企业长远发展筑牢根基。

　　技术融合的赋能效应正持续凸显。头豹研究院研报称，基于新一代人工智能技术的医疗器械产品正加速进入临床应用，人工智能医疗器械已迈入商业化阶段，临床价值日益凸显。目前，已获批上市的人工智能医疗器械涵盖影像辅助诊断产品、眼底疾病辅助诊断产品、生理参数分析测量设备等品类。

　　人工智能技术的深度渗透，正推动医疗器械加速向智能化、数字化和信息化方向发展，催生健康领域新产品、新模式、新业态。

　　迈瑞医疗介绍，公司已于2025年构建起“设备+IT+AI”数智医疗生态系统，依托横跨体外诊断、生命信息与支持、医学影像、微创外科等多领域产品线的布局，打通设备、信息系统与人工智能算法之间的壁垒，实现了从单一设备供应到跨科室协同的跨越。

　　脑机接口、机器人等前沿技术亦加速接入医疗器械企业。4月22日，美好医疗在投资者关系活动中透露，公司正与下游创新型脑机接口客户深入开展工艺探索和技术合作，协助客户实现从实验室研发到批量出货的高效商业化转化。

　　手术机器人领域同样动作频频。三友医疗近日表示，公司孵化并投资的春风化雨脊柱手术机器人及相关智能化产品，目前正处于中国、美国和欧盟市场的注册审批阶段。

　　东星医疗4月21日表示，公司已布局手术机器人配套耗材这一高潜力赛道，目前已与国内手术机器人厂商对接，围绕适配手术机器人的吻合器、穿刺器等微创外科耗材，开展联合研发与产品适配开发工作。