新华财经南京4月28日电 正大天晴作为港股上市公司中国生物制药旗下核心子公司，2025年在“中国医药工业百强榜”中位列第9位，并连续多年获评“中国医药研发产品线最佳工业企业”。近年来，正大天晴上市多款创新药，推动公司营收及纳税总额同比实现两位数增长。近日，记者专访公司高级副总裁陈辉，就公司新药研发最新进展，对行业发展态势的最新观察，“AI+制药”最新动向等问题展开探讨。
转型创新药进入收获期带动业绩增长
作为一家老牌药企，正大天晴从仿制药起步，并成为国内率先向创新药转型的企业之一。2018年，公司自主研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊上市，至今已获批11个适应症。截至今年3月底，正大天晴累计获批上市的创新产品已经有近20个，其中包括1类创新药11个。
“经过十多年的研发，公司转型正进入收获期，创新药正成为公司增长的重要引擎。”陈辉说。2025年，正大天晴母公司中国生物制药年报显示，公司全年实现营收318.3亿元，同比增长10.3%，经调整归母净利润45.4亿元，同比增长31.4%，连续四个报告期实现双位数稳健增长。其中，创新产品的放量式增长成为核心亮点之一。2025年，在正大天晴的带动下，中国生物制药创新产品收入同比增长26.2%，达到152.2亿元。
“新药研发素有‘10年时间、10亿美金投入、10%成功率’的说法，为了提高研发效率和成功率，我们采取了‘自研+BD（业务拓展）+并购’相结合的策略。”陈辉说。在自研方向，公司已连续4年保持研发投入占总营收超20%，在研项目130多个，其中创新药100多个，数量居于行业前列，形成了“上市一代、储备一代、研发一代”的良性格局。在BD方面，今年3月已与国际医药巨头赛诺菲就JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼达成全球独家授权协议。在并购方面，2025年正大天晴母公司中国生物制药收购国内明星biotech药企礼新医药，今年又完成对小核酸领域前沿企业赫吉亚生物的并购。
“‘三条腿走路’的策略，让公司既能深耕所关注的肝、肺、消化系统等领域新药，又能更快补齐新药研发管线，形成产品矩阵。我们的目标是到2030年进阶全球药企‘30强’。”陈辉说。
市场进入价值重估新阶段比创新更比思路
近日，正大天晴位于上海市闵行区的研发总部基地正在抓紧施工，计划在今年上半年投入使用。陈辉告诉记者，这一布局旨在利用上海密集的临床资源与完善的医药创新生态，吸引全球顶尖科研人才。
“当前，国内生物医药产业的比拼逻辑已发生变化。跟随式创新面临赛道拥挤、市场回报下滑等多重压力，引导企业必须锚定全球尖端，向‘真创新’进一步转型。”陈辉说，国内生物医药产业在经历了多年下行后，“强者愈强”态势明显。2025年，国内创新药上市数量和中国药企BD出海数量均居全球领先位次，折射出国内产业实力得到提升。但也要看到，受相关政策影响，国内创新药市场“天花板”较低，新药上市后红利期较短，转过来倒逼药企进一步提升研发的精度与效率，同时转变经营思路。
“中国的医药市场与海外市场存在不同，国内一款创新药面世后，多要采取‘以价换量’的策略打开市场，这就导致新药研发投入的回收周期变得更长，因此企业不能仅盯一两款创新药‘打市场’，要形成自己的‘组合拳’。”陈辉说，正大天晴坚持以未满足的临床需求为创新导向，自主搭建了化药、生物药、创新制剂等六大技术平台，先后建有“国家企业技术中心”“国家级博士后科研工作站”等高层次研发平台，承担国家重大专项课题36项，形成从靶点发现、药物设计、临床开发到产业转化的完整创新链条。
同时，正大天晴发挥自身混合所有制企业优势，加快“国际化”步伐，先后开拓巴基斯坦、哥伦比亚等新兴市场。“我们在市场选择上并没有一味紧盯欧美市场，而是持续深化在‘一带一路’共建国家及其他新兴市场的布局，以此积累出海经验。同时我们也没有停留在对外授权这一种模式，而是与国际药企开展深度合作，通过风险共担、利益共享，深度参与创新药海外研发、销售等环节工作。”陈辉说，目前公司已打通了从“引进来”到“走出去”的双向BD能力闭环，已有十多个产品在60多个国家／地区获批。
AI将成未来比拼的关键变量
近年来，“人工智能+医药”成为行业热议的话题，陈辉认为，AI带来的冲击深入到各行各业，在生物医药领域同样展现出非常广阔的应用前景。
“在AI赋能的工作流程驱动下，早期发现周期可缩短30%至40%，临床前候选药物开发时间有望从传统的三到四年压缩至13至18个月，这意味着过去医药研发的传统模式有望发生巨大改变。”陈辉说，正大天晴已组建了超过200人的IT团队，专攻AI应用研发。同时也与专业公司合作，既研发分子式筛选等相关模型，也探寻AI在产品开发、供应链搭建等领域的应用。
“同国际先进相比，中国创新药产业在靶点发现等前沿领域还存在差距，但我们的优势也很明显，就是研发效率高，产业化能力强。AI的应用有望进一步助力行业降本增效。”陈辉说，近年来国家层面推进“人工智能+”行动，为行业转型提供了支撑，医保商保“双目录”公布与近期发布的《关于健全药品价格形成机制的若干意见》，也都明确释放出引导行业加强尖端攻坚的信号。
“2026年是中国创新药第二个十年的开端，市场或将见证千亿美元市值药企涌现、入门级MNC（跨国药企）的诞生，未来谁能在双抗、ADC、小核酸等下一代疗法率先突破，拿出重磅产品，谁就能占据先机。”陈辉说。
