在BD(商务拓展)首付款红利退潮后,科创板明星药企百利天恒(688506.SH)业绩变脸。
4月27日,百利天恒公布2025年年报及2026年一季报。财报数据显示,2025年,公司实现总营业收入25.20亿元,同比减少56.72%;实现归母净利润为亏损10.54亿元,上年同期为盈利37.08亿元。2026年一季度,公司营业收入同比增长40.25%至9459万元,归母净利润亏损扩大至7.75亿元。
百利天恒的业务主要分为创新生物药业务和化药制剂、中成药制剂业务两大板块。业绩剧烈波动背后,公司正处在从仿制药企业向创新药企业转型的关键节点——传统仿制药业务增长乏力,创新药核心产品暂未商业化落地。
截至目前,百利天恒尚无创新药正式获批上市,但核心产品iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC,代号BL-B01D1)已经进入上市审批的最后阶段。百利天恒在2025年年报中指出,2026年将是公司创新药商业化元年,iza-bren有望于年内获批上市。
iza-bren是中国首个提交上市申请的双抗ADC药物,2024年,因与百时美施贵宝(BMS)达成高达84亿美元的海外授权合作,创下行业纪录而备受关注。当时,百利天恒收到了8亿美元不可撤销的首付款,受此影响,公司2024年营业收入同比暴增936.31%至58.23亿元。
不过,2025年,该合作协议仅触发了2.5亿美元的首笔里程碑付款,受此影响,百利天恒创新生物药业务板块(知识产权收入)回落至21.24亿元,同比下降60.16%。
与此同时,全力转型创新药的百利天恒,仿制药业务也在持续萎缩。财务数据显示,2022-2025年,化药制剂营业收入从5.35亿元下滑至2.84亿元,毛利率从74.92%降至54.49%;中成药制剂收入从1.67亿元下滑至0.96亿元,毛利率从41.65%降至35.85%。
化药制剂、中成药制剂曾是百利天恒的“现金奶牛”,但受集采降价等因素影响,该板块正遭遇多重挤压。百利天恒方面曾向时代财经透露,公司对化药制剂、中成药制剂业务的策略是“不投入、不扩张”,虽不作为重点,但也不会立刻放弃,在创新药上市并产生收入之前,这一传统业务板块会维持运营,但不再扩张。
如果iza-bren能在2026年顺利上市并开始产生销售收入,百利天恒则有望用新药收入逐步替代萎缩的仿制药收入,完成平稳过渡。
全面转型创新药,百利天恒面临不小的压力。时代财经注意到,为加快推进产品管线的研发进度,公司还在持续加码研发,这也是其业绩承压的关键因素。财报数据显示,2025年,百利天恒研发投入为25.14亿元,同比增长74.23%,占营业收入的比例为99.75%;2026年一季度,公司研发投入为6.95亿元,同比增长40.38%,占营业收入的比例为734.52%。
截至2025年年末,百利天恒研发人员已增至1647人,研发人员占公司员工总数的51.50%,较上年同期增加535人。
截至目前,百利天恒共有17款创新药处于临床阶段,其中1款已完成NDA(新药上市申请)受理,3款已进入III期注册临床试验阶段。此外,公司正在全球范围内开展100余项临床试验,包含海外正在开展的10项临床试验(含全球II/III期注册临床试验3项)。
这当中,仅iza-bren在中国和美国开展的临床试验就多达40余项,针对适应症包括三阴性乳腺癌、EGFR突变非小细胞肺癌和尿路上皮癌等10余种肿瘤类型。
创新药的烧钱属性众所周知,以“创新药一哥”百济神州(ONC.US;06160.HK;688235.SH)为例,在迎来2025年的首次全年盈利之前,自2017年有公开财报记录起已连续亏损约8年,累计研发费用超过770亿元。
百利天恒创始人、董事长朱义曾在接受时代财经专访时也坦言,公司的目标是五年内成为一家入门级跨国药企,但也承认还需要时间和资金支持。为填补资金缺口,百利天恒计划进行37.64亿元的A股定增,并曾尝试推进“A+H”港股上市,后宣布因市场原因决定延迟H股的全球发售及上市。
据摩熵医药数据,截至2026年3月,全球已有16种ADC药物获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,在研ADC超过120种。未来,百利天恒能否在激烈的市场竞争中实现突围,仍是未知数。
时代财经注意到,百利天恒已组建肿瘤领域的商业化团队,公司强调这是为了确保产品上市后快速实现市场准入与放量,后续还将根据药品获批进度动态扩增商业化团队规模。