4月28日晚间，奥赛康(002755)发布2025年度报告及2026年一季度报告。2025年公司实现营业收入17.79亿元；归母净利润2.37亿元，同比增长47.60%；全年研发投入3.77亿元，占营收比重21.17%。2026年一季度实现营业收入4.82亿元；归属于上市公司股东的净利润为8447万元，同比增长54.34%。
公司是一家创新与研发驱动的医药制造企业，药物治疗领域主要覆盖消化、抗肿瘤、抗感染、慢性病四大领域，业务涵盖原料药及制剂的研发、生产、销售，在中国医药细分市场具有较高的品牌影响力。2025年，公司1类创新药利厄替尼片（奥壹新®）双适应症获批上市，并成功纳入国家医保目录，标志着公司正式迈入创新药商业化元年。
利厄替尼片是一款口服第三代EGFR-TKI，具有独特的萘胺基团分子结构设计。其一线治疗EGFR敏感突变非小细胞肺癌的III期临床研究结果发表于国际顶级期刊《柳叶刀·呼吸病学》。数据显示，其一线治疗无进展生存期达20.7个月，脑转移患者疾病进展风险降低72%，对脑转移患者具有突出的疗效。公司与信达生物达成商业化合作，助力奥壹新®加速提升临床可及性。
除利厄替尼片外，报告期内公司共有6款新品获得上市许可，包括国产独家首家上市的注射用德拉沙星葡甲胺、曲氟尿苷替匹嘧啶片、甲氨蝶呤注射液、马来酸阿伐曲泊帕片，以及合作引进的来特莫韦片和来特莫韦注射液。同时，利厄替尼、甲氨蝶呤、德拉沙星葡甲胺3款原料药获批上市，进一步强化了公司“原料药+制剂”一体化竞争优势。目前，公司还有6款新品处于上市申请阶段，包括创新药麦芽酚铁胶囊、马立巴韦片、硫酸艾沙康唑胶囊等。
公司聚焦创新药及高壁垒复杂制剂的开发，通过自主研发与引进合作双向发力，重点聚焦小分子靶向创新药和肿瘤免疫生物创新药的研发。目前主要在研项目共计39项。其中，ASKC202（c-Met抑制剂），联合利厄替尼治疗非小细胞肺癌的临床研究数据发表于2025年欧洲肿瘤内科学会（2025 ESMO），显示出肿瘤缓解率高、缓解深度大、脑转移疗效突出的特点。目前正在开展与利厄替尼片联用的III期临床研究。ASKC189作为新型口服泛RAS抑制剂，采用新一代分子胶技术，具备更高耐药屏障，ASKC189项目拟用于治疗RAS突变型实体瘤，正在中国和美国开展临床I期研究。ASKC109麦芽酚铁胶囊，新型口服补铁制剂，对于临床难治的炎症性肠病和慢性肾脏疾病贫血等铁缺乏症具有突出的疗效，且依从性与耐受性更佳，是现有口服铁剂不耐受或疗效不佳患者的理想替代方案，已于2026年3月递交上市申请。ASKB589（CLDN18.2 单抗）目前已完成受试者入组，处于临床访视及数据收集阶段，其研究成果2025年，奥赛康以创新药商业化为突破口，迈上了高质量创新发展的关键新台阶。未来，该公司将继续秉承“研究为源，健康为本”的企业理念，坚持以临床价值为导向，深化自主创新与开放式创新协同的研发策略，致力于为患者提供更多高质量、可及的治疗选择，为健康中国建设贡献奥赛康的力量。入选2025 ASCO GI、2025 ESMO等国际权威学术会议。ASKG712（VEGF/ANG-2双靶点眼药），AMD适应症已完成IIa期临床研究、DME适应症完成I期临床研究。
生产质量方面，公司新建两条固体口服制剂生产线已实现常态化生产，进一步扩大产能。质量检验中心顺利通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）实验室复评，职业健康安全管理体系、环境管理体系认证持续完善，切实履行制药企业社会责任。
2025年，奥赛康以创新药商业化为突破口，迈上了高质量创新发展的关键新台阶。未来，该公司将继续秉承“研究为源，健康为本”的企业理念，坚持以临床价值为导向，深化自主创新与开放式创新协同的研发策略，致力于为患者提供更多高质量、可及的治疗选择，为健康中国建设贡献力量。
