央广网北京4月28日消息（记者邹煦晨）近日，深圳核心医疗科技股份有限公司（下称“核心医疗”）披露了第二轮问询函回复文件及更新后的IPO申报稿。

　　关于市场对公司“全磁悬浮”技术的质疑，核心医疗向央广财经记者坚称，公司产品不存在液力轴承。

　　“全磁悬浮”争议

　　核心医疗是一家提供人工心脏产品的医疗器械企业。其2023年至2025年（下称“报告期”）的营业收入均来自于植入式左心室辅助系统Corheart？ 6（下称“Corheart？ 6”）销售。

　　报告期内，有媒体报道称，国际人工器官联合会官方期刊《Artificial Organs（人工器官）》刊登了标题为“Expression of Concern（关切函）”的致编辑信，矛头直指当前人工心脏血泵技术术语使用混乱。据悉，该文作者为美国人工器官学会终身成就奖获得者Kurt Dasse博士。其严厉指出，“Corheart？ 6的核心技术被独立专家描述为‘配备了磁力辅助的双流体动力轴承的离心泵’。”而该产品制造商宣称为“全磁悬浮装置”。

　　需要指出的是，是否属于“全磁悬浮”技术对于核心医疗意义重大。根据连续流人工心脏的发展顺序、辅助血流动力学的原理和装置本身的特点，人工心脏一共出现了三种类型：机械轴承、液力悬浮、全磁悬浮。目前，全球人工心脏主流技术路线为全磁悬浮，可以有效避免摩擦和挤压血液带来的血细胞损伤。

　　公开资料显示，相较全磁悬浮，液力悬浮虽然结构简单，不需要额外的装置去控制，但对血液产生破坏，会在血管内形成微小血栓。2021年，美敦力磁液悬浮人工心脏产品HVAD退市，相比雅培全磁悬浮产品具有更高的中风率和死亡率。

　　对于“全磁悬浮”争议，核心医疗对央广财经记者表示，公司产品Corheart？ 6实现了全磁悬浮技术路径，且已得到国家药品监督管理局认可以及行业权威协会的科学技术成果鉴定认可，不存在液力轴承。公司凭借轴向全磁悬浮式电机结构和“分时分区动态轴向全磁悬浮控制技术”实现了全磁悬浮技术路径，公司的植入式人工心脏产品通过电磁力主动控制实现转子稳定悬浮及旋转，并与壳体间四周保持足够且可调整的悬浮间隙。

　　另外，核心医疗提供证书进行佐证，比如中国医学科学院授予“中国21世纪重要医学成就”，奖项中表示该研究成果为“创建第三代全磁悬浮式人工心脏”。

“中国21世纪重要医学成就”证书。图片来源：核心医疗提供

　　不过，有质疑者表示，“中国21世纪重要医学成就”证书与公司产品是否为“全磁悬浮”并不能画等号。而且该证书登记的名字，除了核心医疗外，还有中国医学科学院阜外医院，以及核心医疗的竞争对手苏州同心医疗器械有限公司。

　　此外，还有质疑者称，全磁悬浮式血泵是指血泵在主要运行模式下，转子5个自由度的悬浮与稳定支承，仅通过磁悬浮轴承实现。若血泵配备液力轴承，且该液力轴承用于主要运行模式（而非磁悬浮轴承失效时的备用轴承），则不属于全磁悬浮式血泵。而核心医疗官方《产品使用说明书》中明确标注警告：在空气中试运行会损坏设备，血泵仅能在充满液体的状态下正常工作。

　　针对公司《产品使用说明书》的标注警告，核心医疗对央广财经记者表示，标注警告要求与全磁悬浮技术路径并不相悖，属于一种行业惯例的产品安全设计与风险提示逻辑。以国际主流产品全磁悬浮人工心脏HeartMate 3为例，其产品说明书中同样明确指出：严禁在空气环境下运行HeartMate 3左心室辅助装置，否则将导致设备损坏。泵体运行过程中，内部必须始终充满液体，以保证正常工作。

　　患者为谁买单？

　　报告期内，核心医疗的营业收入分别为0.17亿元、0.94亿元、1.64亿元，Corheart？ 6同期平均不含税销售单价分别为29.04万元、24.72万元、24.02万元。

平均不含税销售单价。图片来源：IPO申报稿

　　核心医疗主要采用经销模式进行销售。除2023年度存在一家直销客户浙江大学医学院附属儿童医院以外，报告期各期，公司前五大客户为平台经销商及普通经销商。

　　第二轮问询函的回复显示，2023年6月，公司核心技术产品植入式左心室辅助系统上市后，终端销售价格为58万（含税）/台。2025年4月，公司调整终端销售价格至57.8万（含税）/台。

　　以2025年数据初步计算，终端销售价格比公司平均不含税销售单价高出140.63%。

终端销售价格。图片来源：第二轮问询函的回复

　　针对这显著差距，核心医疗对央广财经记者表示，公司Corheart？ 6自上市以来终端定价处于58万元左右。公司的价格差价主要考虑产品从出厂至终端医院使用，需经过流通环节、专业配送、渠道管理、学术支持、技术服务等一系列环节。经销商在承担相应成本、风险和服务的前提下，形成合理的流通加价。

　　香颂资本董事沈萌在接受央广财经记者采访时表示，上述价差主要源于企业对经销环节的利润让渡。受自身资源与运营能力限制或成本等因素考量，企业未将直销作为主要销售模式。

　　资料显示，上海菲睿、河南雅骐成立当年即成为核心医疗平台经销商；上海悦达、北京齐康等十余家普通经销商，在成立前、成立当年或成立后一年内便与核心医疗开展合作。

　　其中，上海菲睿在2024年、2025年连续位列核心医疗第二大客户，对应销售金额分别为1172.74万元、3995.70万元，分别占其营业收入的12.52%、24.32%。

　　企查查信息显示，上海菲睿2024年3月注册成立，成立当年便成为核心医疗重要合作方。该公司年报披露，股东为张栋伟、范昂首，注册资本100万元，实缴资本为0元，参保员工为2人。

上海菲睿出资及社保信息。图片来源：企查查

　　核心医疗对此表示，相关情况主要基于以下背景：（1）报告期内，部分经销商因内部管理需要，发生同一控制下或关联方之间的合作主体变更，导致新合作主体在成立当年或次年即与公司进行合作；（2）报告期内，部分经销商股东因其深耕行业多年，具备高值耗材医疗器械代理能力与渠道资源，看好核心医疗产品前景，设立合作主体与核心医疗开展合作，符合医疗器械流通领域行业惯例。相关交易背景具有商业合理性。公司经销商与终端客户之间不存在关联关系或利益输送。

　　从成本端来看，核心医疗2025年单位成本为6.05万元/台，相较终端销售价格57.8万（含税）/台差异更大。目前国内已有多个省市将植入式人工心脏纳入医保，最高报销比例可达90%。

　　针对产品终端销售价格未来是否存在下调压力的问题，核心医疗并未直接回应。公司表示，医保支付是植入式人工心脏产品入院的核心政策支撑，医保覆盖进一步释放了因支付能力受限而被抑制的临床需求，终端患者的支付压力有望得到显著缓解，也将直接带动医院临床手术需求增长。

　　知名财税审专家刘志耕分析，终端销售价格短期内存在下降风险，但中长期稳定性较强。尽管当前终端价与单位成本差距显著，但价格下行压力主要来自医保控费与政策引导，而非成本传导。终端价格回落主要受三大因素驱动：一是医保覆盖扩大倒逼价格调整；二是政策信号明确，国产高值耗材面临控费趋势；三是竞品上市将加剧市场竞争。