本报讯 4月28日晚间，北京奥赛康药业股份有限公司（002755.SZ，以下简称“奥赛康”）披露2025年年度报告及2026年第一季度报告。数据显示，奥赛康2025年实现营业收入17.79亿元；归属于上市公司股东的净利润2.37亿元，同比增长47.60%；全年研发投入3.77亿元，占营收比重21.17%。2026年一季度该公司实现营业收入4.82亿元；归属于上市公司股东的净利润为8，447万元，同比增长54.34%。
作为一家创新与研发驱动的医药制造企业，奥赛康在2025年迎来发展关键节点，成功迈入创新药商业化元年。1类创新药利厄替尼片（奥壹新®）一线及二线双适应症获批并纳入2025版国家医保目录。利厄替尼片作为一款口服第三EGFR-TKI，具有独特的萘胺基团分子结构设计，其一线治疗EGFR敏感突变非小细胞肺癌的III期临床研究结果发表于国际顶级期刊《柳叶刀·呼吸病学》。数据显示其一线治疗无进展生存期达20.7个月，并显示出对脑转移患者具有突出的疗效。
2025年，奥赛康共有7款新品获得上市许可，除利厄替尼片外，还包括国产独家首家上市的注射用德拉沙星葡甲胺、曲氟尿苷替匹嘧啶片、甲氨蝶呤注射液、马来酸阿伐曲泊帕片等。报告期内3款原料药上市，强化了奥赛康“原料药+制剂”一体化优势。目前，奥赛康还有6款新品处于上市申请阶段，包括创新药麦芽酚铁胶囊、马立巴韦片、硫酸艾沙康唑胶囊等。
在研项目方面，奥赛康重点聚焦小分子靶向创新药和肿瘤免疫生物创新药的研发。ASKC202（c-Met抑制剂）联合利厄替尼治疗非小细胞肺癌的临床研究数据发表于2025年欧洲肿瘤内科学会（2025ESMO），显示出肿瘤缓解率高、缓解深度大、脑转移疗效突出的特点，与利厄替尼片联用的III期临床研究正稳步推进。ASKC189作为新型口服泛RAS抑制剂，正在中美开展临床I期研究，临床前数据显示其可有效抑制多种RAS突变，在肺癌、胰腺癌和结直肠癌等多种模型中均显示出了显著且持久的抑瘤效果。ASKC109麦芽酚铁胶囊已于2026年3月份递交上市申请，作为新型口服补铁制剂，对于现有口服铁制剂不耐受或治疗效果不佳的患者是理想的替代药物。ASKB589（CLDN18.2单抗）目前已完成III期临床受试者入组，正处于临床试验访视和数据收集阶段，研究成果入选2025ASCOGI、2025ESMO等重要国际学术会议。ASKG712（VEGF/ANG-2双靶点眼药）目前AMD适应症已完成临床IIa期研究，DME适应症也已完成临床I期研究。
生产质量体系持续夯实，奥赛康新建两条固体口服制剂生产线实现常态化生产，显著提升市场供应保障能力。质量检验中心通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）实验室复评，环境与职业健康安全管理体系认证稳步推进，企业可持续发展能力稳步提升。
2025年，奥赛康以创新药为突破口，以临床价值为导向，在研发、生产、营销全链条协同发力，展现出强劲的发展韧性与成长潜力。未来，该公司将继续聚焦未满足的临床需求，以更多优质创新成果惠及广大患者，以更高质量发展守护生命健康。
