2025年度,重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称“智飞生物”)实现营业收入89.58亿元,出现自上市以来首次年度亏损。不过,今年一季度,智飞生物经营业绩稳步修复,报告期内实现营业收入21.50亿元,经营活动产生的现金流实现连续五个季度为正。短期业绩波动的背后,智飞生物正通过持续高强度研发投入与全球化布局,积极推进从商业驱动向创新驱动的根本性战略转型,核心创新管线密集进入临床后期与申报上市阶段,海外业务增速亮眼,为公司长期成长动能持续积蓄。
持续加大研发投入
面对行业周期调整与业务模式重构带来的阶段性冲击,智飞生物始终坚持将有限资源向研发领域倾斜,持续加码自主技术与创新产品布局,夯实生物医药核心竞争力。
数据显示,2025年公司研发投入达14.36亿元,研发投入占营业收入比例提升至16.03%,近五年累计研发投入超60亿元,高位稳定的研发投入为产品迭代与技术突破提供了坚实支撑。
目前,智飞生物已稳步迈入自主研发成果的集中兑现期。截至2025年年报披露日,公司预防类自主在研项目共计35项,其中处于申报、开展临床试验及申请注册阶段的项目26项。其中,人二倍体狂犬病疫苗、15价肺炎结合疫苗、四价流脑结合疫苗处于上市申报阶段;双价痢疾结合疫苗、组份百白破疫苗、四价重组诺如疫苗、治疗用卡介苗均处于三期临床试验阶段。
除传统优势的疫苗领域外,智飞生物通过控股子公司宸安生物切入高景气的代谢类疾病治疗赛道,顺利实现从单一疫苗企业向“预防&治疗”综合药企的升级。目前德谷胰岛素注射液已进入上市申报阶段,德谷门冬双胰岛素注射液完成三期临床试验,核心降糖产品即将落地。同时,适配减重、降糖热门赛道的司美格鲁肽系列产品稳步推进临床进程,全新1类创新药CA111注射液进入一期临床,依托GLP-1/GIP双靶点机制抢占创新赛道先机,契合国内慢病管理、体重健康管理的市场发展趋势,成长空间广阔。
通过整合形成覆盖人用疫苗、结核类生物制品和代谢类药物开发的“七+N”技术平台,智飞生物已形成“申报密集、临床提速、储备丰厚”的良性、多梯次产品格局。未来两年到三年,预计将有多款预防性及治疗性自主产品获批上市并实现商业化放量,标志着其向“创新产品驱动型”企业的战略转型已进入实质性收获阶段。
国际化战略提速
在深耕本土创新的同时,智飞生物国际化战略全面提速,海外市场成为公司全新的业绩增长极。2025年公司海外收入实现大幅增长,同比增长95.99%,国际业务的市场影响力与营收贡献度持续攀升。
不同于传统药企简单的产品出海模式,智飞生物实现了临床试验、专利布局、产品注册、商业销售的全方位全球化布局。目前,该公司针对具有全球领先潜力的创新产品,加快创新产品的海外临床及专利布局。其中,双价痢疾结合疫苗在孟加拉国开展Ⅲ期临床试验,26价肺炎结合疫苗在澳大利亚启动Ⅰ期临床试验,呼吸道合胞病毒疫苗相关专利分别在欧洲、美国取得专利证书。宸安生物旗下德谷胰岛素、司美格鲁肽等治疗性产品与多个海外伙伴开展合作洽谈,并启动相关海外注册工作。
智飞生物也在持续推进在售产品国际化注册。具体来看,该公司持续向印度尼西亚、巴基斯坦、乌兹别克斯坦等国供应四价流脑多糖疫苗;23价肺炎球菌多糖疫苗在菲律宾完成GMP认证,同步在多个国家推进上市注册;结核诊断产品宜卡在菲律宾等结核高负担国家开展注册工作,并已完成在巴西、印尼等国的临床研究。同时,智飞生物持续优化与默沙东、GSK等国际头部药企的战略合作模式,通过动态调整供需机制化解库存与市场风险,构建稳定共赢的全球供应链体系。
业内分析认为,智飞生物此前业绩承压主要源于业务模式重构、市场环境波动及资产减值计提等短期因素,目前公司已通过百亿元级银团授信、科创债券融资、应收账款专项清收等举措彻底化解流动性风险,搭建起跨周期稳健资金保障体系。随着公司创新转型持续落地,未来两至三年将迎来自主创新产品集中获批、商业化放量的关键窗口期,叠加海外市场持续扩容、国际竞争力稳步提升,公司将彻底完成从依赖代理产品到自主创新驱动的蜕变,持续向世界一流生物制药企业稳步迈进。