“长寿维生素”——麦角硫因拟被列入新食品原料。

　　日前，国家食品安全风险评估中心发布关于《葡糖基橙皮苷等4种新食品原料公开征求意见》，包括L-麦角硫因在内的4种原料通过专家评审委员会技术审查，拟列入新食品原料。

　　这标志着麦角硫因作为食品原料的合法化进程步入冲刺阶段——在上述征求意见完成后，经国家卫生健康委批准，最终进入食品原料目录。

图片来源：国家食品安全风险评估中心

　　抗衰界“黑马”，曾引发争论

　　麦角硫因是一种抗氧化氨基酸类物质，被誉为“长寿维生素”，是抗衰界的“黑马”，因具有抗氧化、抗炎、线粒体修复、神经保护等多重机制延缓衰老，被广泛应用于化妆品、功能食品和药品等领域。它最早由法国药剂师于1909年在研究破坏黑麦谷物的麦角真菌时发现，人自身不能直接合成该物质，只能通过膳食获取。

　　作为近年来抗衰界的明星产品，麦角硫因持续获得学术界关注。根据华睿生物信息，麦角硫因作为第五代抗氧化剂，其清除自由基的效率是辅酶Q10的40倍，是谷胱甘肽的14倍，是维生素E的6000倍。

　　2025年5月，科伦药业董事长刘革新赤膊上阵，高调代言旗下抗衰老产品“麦角硫因胶囊”，被媒体广泛关注，同时引发争议。因为麦角硫因还没有获得国家药监局的审批，该产品一度被质疑为“假药”。对此，科伦药业强调该产品定位为“功能性健康产品”，并列出国际期刊论文与海外认证，同时搬出新加坡国立大学的人体试验数据，来证明麦角硫因在健康领域的有效性。

　　历经2年之久，“转正”之路艰难

　　目前，麦角硫因在美国、欧盟和日本均可被作为食品原料使用，在国内作为化妆品原料也已获批，但作为食品原料，审批之路已历时两年之久。

　　从2024年起，国内企业陆续启动麦角硫因新食品原料申报，但由于各种原因多次进入“延期审查”名单 ，主要由于新食品原料的安全性和生产工艺需要极其审慎的验证。

　　此次征求意见的发布，标志着麦角硫因已通过原料审批中最核心、最严苛的环节。从2024年首次受理，到多次因技术审查延期，再到如今进入公示阶段，体现监管部门对创新原料“鼓励申报、严守安全”的审慎态度。

　　在此之前，麦角硫因只能游走于跨境渠道或化妆品领域。一旦正式获批，其将正式获得作为普通食品原料添加的“合法身份”，未来可应用于保健食品、功能食品等领域。

　　多家上市公司已提前布局

　　当前，麦角硫因市场正处于高速增长阶段。Business Research Insights数据显示，2026年，全球麦角硫因市场价值约为0.7亿美元，预计到2035年将达到10.9亿美元，预测期内（2026—2035年）复合年增长率高达36.2% 。另据GIR数据，仅麦角硫因补充剂细分市场，预计到2031年收入将达6.81亿美元，复合增长保持为24.4%。

　　从上市公司看，多家公司已明确布局麦角硫因市场。

　　科伦药业在投资者互动平台表示，目前已通过科伦永年微信小程序、天猫、京东等平台对外销售麦角硫因系列产品。

　　川宁生物表示，已实现麦角硫因产业化应用，原规划年产能0.5吨，后续根据市场需求动态调整产能。

　　华熙生物表示，公司食品级麦角硫因于2024年获得美国Self-GRAS认证。

　　拓新药业表示，目前已储备麦角硫因等功能食品的核心制备技术。其参股公司仅三生物已实现高纯度麦角硫因的制备。

　　金城医药表示，目前有少量麦角硫因样品出售，尚未对公司业绩产生重大影响。

　　嘉必优表示，目前已储备了包括麦角硫因在内的多款功能性原料技术。

　　诚志股份表示，公司麦角硫因尚在小试过程中。

　　莱茵生物表示，正积极开展包括麦角硫因在内的多个产品的工艺技术开发和验证工作。

　　青松股份在2025年年报表示，在报告期内已完成麦角硫因原料开发。

　　此外，水羊股份、仙乐健康、贝泰妮、敷尔佳、金达威、丽人丽妆、若羽臣、仁和药业等多家化妆品或保健品公司表示，部分在售产品中含有麦角硫因成分。