政策动向

　　国家中医药管理局：《中医体质分类与判定》从“治已病”转向“治未病”

　　4月29日，国家中医药管理局召开新闻发布会，介绍中医药标准化工作进展及新发布中医药国家标准有关情况。中国工程院院士、国医大师王琦介绍，《中医体质分类与判定》的核心价值，在于推动健康管理从“治已病”转向“治未病”，为中医药养生保健的科学化、规范化、个性化发展奠定了坚实基础。《中医体质分类与判定》规定了中医9种基本类型的特征及分类判定方法，适用于医疗、公共卫生、科研、教学及健康产业等领域。标准为治未病中心、体检机构、基层医疗机构等提供了判定依据，促进了体质辨识的开展与推广。标准将专业复杂的体质判别，通过选取代表不同体质的典型体感问题，并匹配相应的等级计分算法，形成了标准化的判定方法。新修订的《中医体质量表》从原来的60条精简至27条，平均填写时间从11.6分钟缩短至4.23分钟，提升了可操作性和推广性，将健康管理和疾病防控的关口前移，为中医药养生保健提供了科学、规范的技术支撑。

药械审批

　　普门科技：取得聚焦超声皮肤治疗仪医疗器械注册证

　　4月29日，普门科技(688389.SH)公告称，公司于近期收到国家药监局颁发的聚焦超声皮肤治疗仪(III类)医疗器械注册证。该产品是国内第二款获NMPA三类注册的聚焦超声抗衰设备，融合第四代MFU技术，具有能量高、层次深、安全舒适的优势，适用于改善中下面部和颏下、颈部皮肤松弛。

　　英矽智能：Rentosertib吸入制剂获得CDE临床试验批准

　　4月29日，英矽智能(03696.HK)在港交所公告，公司就自主研发的Rentosertib(ISM001-055)吸入制剂所提交的针对成人特发性肺纤维化（IPF）的临床试验申请，已获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准，这是公司AI驱动研发管线中第13个获得临床试验批准的项目。此次临床试验批准支持开展一项I期临床研究，旨在评估Rentosertib吸入制剂的安全性、耐受性及药物动力学(PK)特征。

行业大事

　　2026年第一批医保参照药预沟通论证结果出炉

　　4月29日，据国家医保局消息，为进一步做好医保药品目录准入工作，规范参照药遴选机制，国家医疗保障局于2月10日印发了《参照药预沟通办法（试行）》。有关医药企业主动与政策同向而行，积极申请参照药预沟通。截至3月底，共有31个药品提出申报。国家医疗保障局对申报药品资格信息进行了公示。近期，国家医疗保障局组织来自医疗机构、大专院校、科研院所及相关部门的临床、药学、药物经济学和医保管理等领域专家，对相关药品的医保参照药进行论证，论证结果已于4月29日反馈各申报企业。

　　21点评：我国医保谈判已长期采用参照药比价机制，既往流程为企业先建议参照药，医保评审专家在此基础上遴选确定最终参照药，二者可能会存在差异，且参照药最终在谈判前才明确，易导致企业报价策略缺乏稳定预期。为此，国家医保局单独设立参照药预沟通环节，由企业自愿申请、医保局组织专家论证并出具参照药建议，可明确谈判比价基准；企业据此能针对性开展卫生技术评估与定价策略准备。

　　宏辉果蔬跨界医药，拟7亿元收购降压药企施美药业41%股份

　　4月28日，主营果蔬业务的宏辉果蔬(603336.SH)公告称，拟以7亿元受让自然人江鸿持有的江西施美药业股份有限公司41.128%股份，跨界医药赛道。对于本次交易，双方设置了业绩对赌条款。转让方江鸿承诺，施美药业在2026年、2027年、2028年实现的净利润分别不低于1.56亿元、1.72亿元、1.89亿元，或三年累积净利润不低于5.16亿元。若未达成累积承诺净利润的90%，江鸿需以现金方式补偿，补偿总额不超过交易对价的20%；若超额完成，超额部分的50%将作为奖励。

财报信息

　　博瑞医药：第一季度净利润为929.37万元

　　4月29日，博瑞医药(688166.SH)公告称，2026年第一季度实现营业收入3.25亿元，同比增长30.52%；归属于上市公司股东的净利润为929.37万元，同比下降28.29%。业绩变动主要系产品销售收入增长所致，其中抗真菌类原料药产品由于商业化需求阶段性波动，本期收入较去年同期增长92.05%。

　　派林生物2025年净利同比降逾四成

　　4月29日，派林生物（000403）发布的2025年年报显示，公司2025年实现营业收入26.33亿元，同比下降0.83%；归属净利润4.19亿元，同比下降43.75%。同时，公司披露的2026年一季报显示，今年一季度，公司营业收入为3.43亿元，同比下降8.47%；归属净利润约为2296.88万元，同比下降74.22%。

资本市场

　　鑫康合生物医药完成数亿元新一轮融资

　　近日，鑫康合生物医药公司宣布完成数亿元人民币的新一轮融资，本轮融资由高瓴创投、北科创基金共同领投，同时得到北京市医药健康产业基金的支持，嘉乐资本、元希海河参与跟投。据鑫康合生物医药公司介绍，本轮融资所募资金将主要用于推进核心项目的关键临床试验；完善创新性双抗技术平台及核心产品管线的推进；加强核心及研发团队建设，保证公司下一步持续高速发展。

　　微滔生物连续完成超5000万美元A轮与A+轮融资

　　4月29日，微滔生物科技（上海）有限公司宣布近期连续完成A轮及A+轮融资，总计融资规模超过5000万美元。两轮融资由正心谷资本与德诚资本分别领投，OrbiMed（奥博资本）、汉康资本、卫材创新风投基金（Eisai Innovation Inc.）、建发新兴投资，以及老股东启明创投、顺禧资本、杏泽资本等多家知名投资机构跟投。

　　本轮融资将主要用于微滔生物核心产品GT801的临床试验推进及注册申报工作，以及研发团队扩充与平台建设，加速微滔生物在体内CAR-T疗法领域的全球化布局。

　　医鹭久歌完成B+轮融资，信业集团独家领投

　　4月29日，国内领先的医疗器械出海一站式服务平台广州医鹭久歌医疗器械有限公司正式宣布完成B+轮融资，本轮融资由信业集团独家投资。在过去的18个月里，医鹭久歌已完成三轮融资，此前股东包括赣投在管的永丰县母基金、梅花创投、成为资本。医鹭久歌成立于2013年，是一家专注于医疗器械跨境出海的S2B电商平台。

舆情预警

　　奥精医疗：股东拟减持不超过0.4%股份

　　4月29日，奥精医疗(688613.SH)发布股份减持公告，股东仇志烨、北京奇伦天佑创业投资有限公司、宋天喜、王玲、田国峰拟减持公司股份不超过53.96万股，减持比例不超过公司总股本的0.4%。