中证报中证网讯4月29日晚间，宣泰医药发布2025年年度报告与2026年第一季度报告。2025年，公司实现营业收入4.47亿元，实现归母净利润4748.28万元。今年一季度，公司已实现营收9454.67万元，归母净利润1656.33万元。
宣泰医药表示，依托差异化产品线与专业化学术推广体系，公司构建起覆盖高端药物研发生产、CRO/CMO一体化服务的综合竞争优势体系。2025年，公司产品销售收入达3.19亿元，多款核心产品市场表现亮眼。其中，熊去氧胆酸胶囊、西格列汀二甲双胍缓释片、碳酸司维拉姆片等产品凭借临床优势和市场口碑，销售收入实现千万级增长。泊沙康唑肠溶片终端需求稳定，2025年销量稳定维持百万级规模。整体来看，公司产品矩阵布局完善，核心产品市场竞争力持续强化，主营业务盈利韧性不断提升。
在巩固现有产品市场地位的同时，宣泰医药称，公司加快产品商业化落地步伐，积极推进申报与上市进程。2025年，恩扎卢胺片、西格列汀二甲双胍缓释片及达格列净二甲双胍缓释片相继获得美国FDA暂时批准，枸橼酸托法替布缓释片获得美国FDA正式批准。在中国市场，恩扎卢胺片、西格列汀二甲双胍缓释片新增规格及注射用硫酸艾沙康唑获得中国NMPA批准上市。此外，西格列汀二甲双胍缓释片以原价续约国家医保目录，奥拉帕利片成功中选第十一批全国药品集中采购，进一步拓宽市场覆盖，提升产品可及性。
宣泰医药介绍，进入2026年，公司产品商业化落地节奏持续加快，维生素K1片获美国FDA正式批准；宣泰番茄红葡萄籽提取物片成功取得国家市场监督管理总局核发的《国产保健食品注册证书》，标志着公司顺利切入大健康赛道，实现产品布局的多元化延伸。截至目前，宣泰医药已有19款产品获批上市海内外产品管线布局日益完善。
在深耕高端仿制药的同时，宣泰医药表示，公司加速布局改良型新药，向仿创结合的特色化创新制药企业转型。首个自研的改良新药项目XT-0043已在Ⅱ期临床试验中展现出优异的安全性与有效性，目前已启动Ⅲ期临床试验，各项工作有序推进。
在深耕核心主业、拓展业务边界的同时，宣泰医药还称，公司不断优化治理架构与合规管理体系，以规范化运营筑牢发展根基。2025全年，公司共接受并顺利通过国内外药监部门的现场审计17次，合规运营能力持续获得权威认可。同年7月，子公司宣泰药业获得匈牙利国家公共卫生和药房中心颁发的《药品GMP证书》。
展望未来，宣泰医药表示，公司将以严苛的质量体系护航经营发展，以长效激励凝聚人才动能，持续拓宽产品矩阵与全球市场边界，在仿创结合的道路上稳步前行，实现更高质量的可持续发展，为患者创造长期医疗价值。
