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发表于 2026-05-06 08:05:40 股吧网页版
先声药业:自主研发ADC药物SIM0613获临床试验批准
来源:南方财经网


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  南财智讯5月6日电,先声药业(02096.HK)发布自愿公告,公司自主研发的靶向LRRC15抗体偶联药物(ADC)注射用SIM0613已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)签发的药物临床试验批准通知书,拟开展晚期实体瘤的临床试验。该药物为新型LRRC15靶向ADC,可特异性结合肿瘤细胞及肿瘤相关成纤维细胞表面高表达的LRRC15,在临床前体内模型中展现出显著肿瘤消退效果。背景方面,2025年12月,公司附属公司江苏先声再明医药有限公司与IpsenPharmaSAS.签署独家授权许可协议,授予Ipsen大中华区以外的全球权益,先声再明有权收取最高达10.60亿美元的款项,包括首付款、研发/监管/商业化里程碑付款及分级销售特许权使用费。本次临床试验获批标志着SIM0613正式进入临床开发阶段,有望丰富公司在肿瘤领域的创新管线,强化其“自主研发+协同创新”双轮驱动战略,提升长期竞争力与商业化潜力。

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