5月6日,市场监管总局宣布,批准筹建全国智能化医疗器械标准化工作组,由国家药监局负责管理,负责人工智能医疗器械、医用机器人、脑机接口医疗器械以及融合技术类医疗器械等领域的标准化工作。

受上述消息影响,A股医疗器械、脑机接口板块走高。截至发稿,瑞可达涨超19%,美好医疗、雷迪克涨超15%,优刻得涨超12%,菲沃泰涨超11%。盈趣科技、一博科技、博拓生物、雅创电子、南京熊猫、三博脑科等个股跟涨。
筹建全国智能化医疗器械标准化工作组
全国智能化医疗器械标准化工作组主要负责全国智能化医疗器械,包括人工智能医疗器械、医用机器人、脑机接口医疗器械以及融合技术类医疗器械等领域的标准化工作。
据悉,该工作组的筹建,契合国家战略与产业发展迫切需求,顺应人工智能、医用机器人、脑机接口等新技术与医疗器械深度融合的发展趋势,将有效填补我国智能化医疗器械领域标准化技术组织空白,进一步完善医疗器械标准体系布局。
下一步,市场监管总局将会同国家药监局,加快构建系统完备、科学规范、国际接轨的智能化医疗器械标准体系,以高标准引领产业高质量发展,助力我国从医疗器械大国向医疗器械强国迈进。
医疗器械、脑机接口板块多股大涨
受上述消息影响,A股医疗器械、脑机接口板块走高,截至发稿,瑞可达涨超19%,美好医疗、雷迪克涨超15%,优刻得涨超12%,菲沃泰涨超11%。盈趣科技、一博科技、博拓生物、雅创电子、南京熊猫、三博脑科等个股跟涨。


资料显示,美好医疗专注于医疗器械精密组件及产品的设计开发、制造和销售,是“全球家用呼吸机组件”和“人工植入耳蜗组件”的头部制造商。
美好医疗此前披露,侵入式脑机接口产品在植入材料选择、生物相容性、自供电技术等关键领域与人工耳蜗高度相通,公司已进入侵入式脑机接口产品的核心供应链,正与下游脑机接口客户深入开展产品合作,协助客户实现从实验室研发到批量出货的高效商业化转化,目前已产生小规模销售收入。
作者:严曦梦