“杭州造”抗新冠口服药获批上市
来源:上观新闻
日前,由西湖大学、西湖实验室、西湖制药联合研发的1类创新药盐酸伊司特韦片(商品名:艾普司韦)获国家药品监督管理局批准上市。艾普司韦®用于治疗成人轻型、中型新型冠状病毒感染(COVID-19)。这是杭州今年获批的第5个1类创新药,创历年新高,位居全国前列。

据悉,艾普司韦®与作用靶点为非共价结合,因而药物的脱靶风险低,用药安全性高。在临床前及临床研究中,艾普司韦®展现出显著的疗效和良好的安全性。且艾普司韦®为单药,无需与利托那韦联用,为合并基础疾病患者提供了更多的用药选择。该药获批上市,为新冠患者提供了机制新颖的治疗新选择,也为全球应对重大公共卫生挑战提供了全新的中国方案。
今年以来,杭州已有5个1类创新药获批上市,覆盖抗感染、代谢性疾病等多个治疗领域。杭州市市场监督管理局相关负责人表示,将持续以更精准的政策、更高效的服务和更包容的生态,支持更多本土生物医药企业勇闯“无人区”、攀登“新高峰”,加速将科研成果转化为救命良药,助力杭州打造国内领先、全球知名的生命健康科创高地。
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