远大医药:GPN01530-2获FDA快速通道资格
来源:财中社
8月9日,远大医药(00512)发布公告,本集团自主研发的重磅全球创新放射性核素偶联药物GPN01530-2近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格。
该资格旨在加速用于治疗当前没有有效治疗方案的严重疾病的新药的审评过程,GPN01530-2的获得标志着公司在核药抗肿瘤诊疗领域全球化研发与注册布局的重要里程碑。
GPN01530-2是一款靶向成纤维细胞活化蛋白(FAP)的小分子药物,研究表明FAP在90%的上皮性肿瘤组织中高表达。临床前研究结果显示,该药物在肿瘤组织中的摄取效率高于常用的PET/CT显像剂18F-FDG,具备更优的诊断能力。
此外,公司在成都的核药基地已实现从研发到生产的全产业链布局,进一步提升了在全球市场的竞争力。预计未来放射性药物市场将持续增长,至2035年将达到573亿美元。
郑重声明:用户在财富号/股吧/博客等社区发表的所有信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议,据此操作风险自担。请勿相信代客理财、免费荐股和炒股培训等宣传内容,远离非法证券活动。请勿添加发言用户的手机号码、公众号、微博、微信及QQ等信息,谨防上当受骗!
评论该主题
帖子不见了!怎么办?作者:您目前是匿名发表 登录 | 5秒注册 作者:,欢迎留言 退出发表新主题
温馨提示: 1.根据《证券法》规定,禁止编造、传播虚假信息或者误导性信息,扰乱证券市场;2.用户在本社区发表的所有资料、言论等仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议。用户应基于自己的独立判断,自行决定证券投资并承担相应风险。《东方财富社区管理规定》