中证智能财讯和黄医药（00013）12月17日早间公告，公司已启动全球首创的PI3K/PIKK-HER2抗体靶向偶联药物（ATTC）HMPL-A251的全球I期临床开发项目。首名患者已于2025年12月16日在中国接受首次给药，该研究将在美国和中国展开，旨在评估其用于治疗伴有HER2表达的晚期或转移性实体瘤的安全性、耐受性及初步疗效。

　　据公告，该项首次人体试验是一项I/IIa期、开放标签、多中心研究，分为剂量递增和剂量扩展两个阶段。主要目标是确定最大耐受剂量和推荐剂量，次要指标包括初步抗肿瘤活性等。

　　公告显示，HMPL-A251是和黄医药ATTC平台下首个进入临床的候选药物，其设计旨在通过抗体靶向递送来克服传统PI3K/PIKK抑制剂的全身毒性和治疗窗口狭窄问题。临床前数据已在2025年AACR-NCI-EORTC分子靶向和癌症治疗国际会议上公布，支持该药物的进一步临床评估。

　　和黄医药是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司，致力于癌症和免疫疾病靶向药物及免疫疗法的全球开发与商业化，目前已有三个自主发现的药物在中国上市。