和黄医药Syk抑制剂索乐匹尼布拟纳入优先审评
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者何昕怡)1月8日,国家药监局药品审评中心网站显示,和黄医药醋酸索乐匹尼布片拟纳入优先审评,适应症为既往接受过一线标准治疗(糖皮质激素、免疫球蛋白)无效或复发的成人原发慢性免疫性血小板减少症(ITP)。索乐匹尼布是一种用于治疗血液恶性肿瘤和自身免疫性疾病的新型、高选择性的口服脾酪氨酸激酶(Syk)抑制剂。
1月7日,和黄医药宣布,索乐匹尼布用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血成人患者的ESLIM-02研究的III期注册阶段已达到第5至24周治疗期间持久血红蛋白(Hb)应答这一主要终点。
此前于2025年6月17日,和黄医药索乐匹尼布用于成人原发免疫性血小板减少症患者的ESLIM-01中国III期研究结果于《柳叶刀·血液病学(The Lancet Haematology)》发表。
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