远大医药创新药物TLX591-CDx完成III期临床入组
来源:财中社
5月12日,远大医药(00512)发布公告,本集团创新放射性核素偶联药物TLX591-CDx在中国III期临床研究已完成全部患者入组给药,计划于今年内递交上市申请。
这一进展标志着公司在核药抗肿瘤诊疗领域的重要研发突破。TLX591-CDx用于诊断前列腺癌,临床试验将对其诊断有效性、安全性和耐受性进行评估。
公告中提到,TLX591-CDx于2024年实现销售额7.83亿澳元(5.17亿美元),2025年第一季度销售额为1.51亿美元,同比增长约35%。此外,产品在全球范围内的注册上市工作进展顺利,已在多个国家获得批准。公司在核药抗肿瘤诊疗板块目前已储备15款创新产品,并计划通过建设成都核药基地进一步推动全球化发展,增强产品线及产业布局。
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