中证智能财讯远大医药(00512)6月4日晚间公告,公司用于治疗翼状胬肉的全球创新眼科药物CBT-001(GPN00153)开展的国际多中心III期临床试验,近日完成了全球中心全部患者入组。
该研究是一项随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床试验,拟入组660例12周岁及以上的翼状胬肉伴结膜充血患者,旨在评估CBT-001滴眼液在减少结膜充血和预防翼状胬肉进展方面的安全性和有效性。
据公告,CBT-001由Cloudbreak Pharma Inc.开发,是已上市治疗肺纤维化药物OFEV的主要成分尼达尼布的创新改良产品,对新生血管生成和组织纤维化均有抑制作用。此前已在美国完成II期临床试验,可抑制翼状胬肉生长并控制病情进展,可用于翼状胬肉轻中重度各阶段,及手术后防止复发。
翼状胬肉是一种常见的慢性炎症增生性眼表疾病,通常发生于眼角部结膜,逐渐侵袭至角膜,引起散光或遮挡瞳孔,从而导致视力下降甚至致盲,全球患病率为10.2%,中国农村地区高达33%。目前并没有治疗翼状胬肉的专门药物,严重患者可通过手术治疗,但翼状胬肉采用巩膜切除术后,术后复发率为30-80%,多次复发可造成睑球粘连,影响眼球运动,治疗仍有巨大的临床需求未获满足。
公告显示,公司始终以眼科领域作为重要战略发展方向之一,持续聚焦眼科药物创新,目前已构建“专业化、全系列、多品种”的创新药物产品体系,储备了治疗近视、干眼症、翼状胬肉、眼科术后抗炎镇痛、蠕形螨睑缘炎和蠕形螨导致的睑板腺功能障碍的多款全球创新产品,且取得了重大研发进展,未来三年将有多款创新产品有望获批上市。
公司在眼科领域已吸引和培养了一批兼具临床经验和营销经验的专业人士,建立了以客户为中心、学术为主导的专业化营销团队,并与大型医药流通企业和连锁药店建立了长期稳定合作,形成了覆盖全国的营销网络。未来,公司将加快推进研发管线的全面化、差异化布局,不断丰富眼科细分领域的创新产品储备,充分发挥该领域的核心优势,持续深耕眼科前沿创新赛道,进一步加强核心产品的专业化推广和品牌建设。
公告称,公司一直高度重视创新产品和先进技术的研发,以患者需求为核心,以科技创新为驱动,针对尚未满足的临床需求,加大对全球创新产品和先进技术的投入,丰富和完善产品管线及产业布局,采用“全球化运营布局,双循环经营发展”策略,形成国内国际双循环联动发展并相互促进的新格局。
核校:沈楠