中证报中证网讯(记者傅苏颖)远大医药7月17日晚间公告,公司用于增加干眼症患者泪液分泌的创新鼻喷产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂(OC-01)在获得国家药监局正式批准上市后,其首批商业化处方已在中山大学附属第一医院和深圳市眼科医院完成落地。
干眼症是指由泪液分泌不足、蒸发过多或泪液成分异常导致的慢性眼表疾病,可伴随灼烧感、畏光、异物感等症状,影响患者的日常工作和学习。现有的干眼症治疗方案面临着患者依从性低、个体治疗效果差异大等难点。远大医药OC-01创造性的采用经鼻给药的治疗方式,可通过启动三叉神经副交感神经通路,增加干眼症患者的基础泪液分泌,显著改善干眼症患者的天然泪液分泌量,提高泪膜稳定性,阻断干眼病理生理的恶性循环。同时,OC-01使用方便,有望提高患者的依从性。此外,从临床研究结果来看,OC-01导致的停药率低于其他临床常用的干眼症治疗药物。
OC-01早在2021年便已在美国获批上市。海外销售数据方面,OC-01极具成长潜力,其在美国上市一年内便开出超过9.7万份处方,2023年该产品在美国实现销售收入约4200万美元。本次首张处方落地,意味着OC-01已经步入由“首张处方”到“广泛可及”的商业化进程。
除了OC-01外,远大医药还有另外两款创新眼药近期也取得重磅进展。公司用于治疗翼状胬肉的创新改良型新药GPN00153(CBT-001)于2025年6月完成国际多中心III期临床研究全球中心全部患者入组。此外,公司用于抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液GPN00833已于2024年11月完成国内III期临床研究并达到了临床终点。
目前,远大医药在眼科领域已构建“专业化、全系列、多品种”的创新药物产品体系,储备了治疗“近视”“干眼症”“翼状胬肉”“眼科术后抗炎镇痛”“蠕形螨睑缘炎”和“蠕形螨导致的睑板腺功能障碍”的多款全球创新产品,随着研发的不断推进,未来三年公司将有多款创新产品有望获批上市。销售方面,远大医药经过多年深耕,已在眼科领域吸引和培养了一批兼具临床经验和营销经验的专业人士,建立了以客户为中心,学术为主导的专业化营销团队,并与大型医药流通企业和连锁药店建立了长期稳定合作,形成了覆盖全国的营销网络。