远大医药联营公司SIR-Spheres在欧洲获批新适应症
来源:财中社
9月8日,远大医药(00512)发布公告,本集团之联营公司Sirtex Medical Pty Ltd的SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液(“易甘泰®”)近日在欧洲获批新增适应症的CE标志认证,用于肝癌患者治疗。此次批准使该疗法的适用范围扩展到不可切除肝内胆管癌、神经内分泌瘤引起的肝转移等多重适应症。此外,SIR-Spheres®在美国也获得FDA批准新增HCC适应症,标志着该产品在欧美市场取得的注册里程碑。
截至2024年末,易甘泰®钇[90Y]微球注射液已累计治疗近2000例患者,2024年实现近5亿港元销售收入,同比增速超140%。根据中期临床结果显示,SIR-Spheres®在治疗不可切除HCC的客观缓解率高达98.5%,所有可评估患者均显示治疗反应,提示局部肿瘤控制率达到100%。
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