中证报中证网讯（王珞）远大医药9月8日晚公告称，公司创新放射性产品SIR-Spheres钇[90Y]微球注射液（易甘泰）近日在欧洲获批新适应症的CE标志认证，用于肝癌患者治疗。此次批准新增适应症使该疗法的适用范围在原有的不可切除肝细胞癌（HCC）和不可切除结直肠癌肝转移（mCRC）的基础上，扩展到不可切除肝内胆管癌（ICC）、神经内分泌瘤引起的肝转移（mNET）或其他肝转移等多重适应症，涵盖的原发性肝癌和继发性肝转移的分类更全面。
值得注意的是，远大医药正积极与中外专家合作开发钇[90Y]微球注射液的其他适应症，并将采用“中美双报”的国际化注册路径，促进该产品的全球市场拓展。
公告显示，易甘泰上市20余年来，在全球50多个国家和地区已有超过15万人次使用，获得了巴塞罗那临床肝癌指南（BCLC）、美国国立综合癌症网络（NCCN）、欧洲肿瘤内科学会指南（ESMO）、欧洲肝脏研究学会（EASL）、英国国家健康照护专业组织（NICE）等多个国际机构的治疗指南推荐。
易甘泰自中国获批上市后快速放量，截至2024年末，该产品已累计治疗近2000例患者，2024年实现近5亿港元销售收入，同比增速超140%。
远大医药在核药抗肿瘤诊疗板块已实现了研发、生产、配送、销售等多个环节的全方位布局，以波士顿、成都为核心的研发基地，波士顿、法兰克福、新加坡、成都所在的生产基地以及覆盖全球50多个国家和地区的销售网络为基础，已实现全球化的核药产业链布局。
公司位于中国四川省成都市温江区的远大医药放射性药物研发及生产基地已于2025年6月底正式投入运营。该基地覆盖“同位素制备-核药研发-生产临床-商业化”全链条，形成从早期研发到临床转化到上市销售的全生命周期管理能力，14条高标准GMP生产线实现多品种、规模化制备需求。
