远大医药中药1类创新药GPN01360中国II期临床研究达到临床终点
来源:财中社
12月8日,远大医药(00512)发布公告,本集团的中药1类创新药GPN01360在中国开展的II期临床研究成功达到临床终点。此次研究入组148例抑郁症患者,口服给药8周,主要评估GPN01360相较于安慰剂治疗抑郁症的有效性和安全性。研究结果显示,主要疗效指标汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)较基线的变化值与安慰剂对比有显著性差异(P=0.0006<0.05),次要疗效指标如蒙哥马利-艾斯伯格抑郁量表(MADRS)等也均有显著性差异(P<0.05),且GPN01360的安全性和耐受性较好,未发现明显的毒副作用。
GPN01360是一款用于治疗抑郁症的1.1类中药创新药,主要成分包括柴胡、郁金、佛手等12味中药,具有疏肝健脾、解郁安神的功效。抑郁症在全球范围内是重要的公共卫生问题,影响患者的工作和生活。根据世界卫生组织的统计,全球约有3.32亿人患有抑郁症。GPN01360的研发旨在满足临床对抑郁症治疗的需求,为患者提供新的治疗选择。
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